- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00372606
Hodnocení kulturně a lingvisticky vhodného online dietního programu pro hispánce z USA
Hodnocení kulturně a jazykově vhodného portálu eHealth pro usnadnění vylepšených diet, zvýšení úrovně kondice a hubnutí mezi hispánci z USA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita je hlavním a rostoucím problémem mezi Hispánci v USA s vážnými důsledky pro diabetes a další rizika chronických onemocnění. Současné trendy mezi mládeží naznačují, že rozdíly v obezitě mezi menšinami a nehispánskými bělochy se budou prohlubovat. Snížení takových zdravotních rozdílů je prioritou pro federální, státní a místní vládní orgány a komunity. Dosažení těchto cílů bude vyžadovat intervence, které jsou kulturně a lingvisticky vhodné. Američtí poskytovatelé zdravotní péče však mají málo kulturně vhodných nástrojů a neadekvátní počet dvojjazyčných, vyškolených zdravotnických pracovníků, aby se s těmito problémy vypořádali.
Kulturně vhodný portál pro řízení hmotnosti, podporovaný dvojjazyčnými latinskými dietology dostupnými pro vzdálené e-mailové poradenství, nabízí atraktivní mechanismus pro efektivní obsluhu nedostatečně obsluhovaných. MiDieta/MyDiet je přední online portál o dietě, fitness a regulaci hmotnosti pro hispánce/Latinčany v USA. MiDieta je dvojjazyčná (španělština/angličtina), je založena na latinskoamerických jídlech a zvycích a je již dostupná prostřednictvím desítek webových stránek pro média, nemocnice a zdravotní plány. Tisíce Hispánců mají každý týden přístup k MiDietě. Tommy Thompson nedávno vybral MiDietu jako jednu z „20 nejinovativnějších aplikací na podporu zdraví a prevenci nemocí“ v USA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- DrTango, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži hispánského/latino původu narození v Mexiku, Střední nebo Jižní Americe, Karibiku, Španělsku nebo Spojených státech
- Mezi 18 a 75 lety
- BMI >/= 24,85
- Jinak „zdraví“ jedinci (nedostatek závažných zdravotních/psychiatrických/nebo chronických problémů/nemoc – s výjimkou diabetu 2. typu a kontrolované hypertenze)
- Neúčastnit se jiných programů léčby hubnutí a neplánovat je ještě minimálně 12-16 měsíců
- Přístup k internetu alespoň jednou týdně
- Účastník má schopnost věnovat se alespoň lehké aktivitě (chůze atd.)
Kritéria vyloučení:
- Účastník má nepřetržitou historii závažných lékařských nebo psychiatrických problémů (vyžadujících nepřetržitou léčbu a/nebo pečlivý lékařský dohled)
- Diagnóza diabetu 1. typu
- Účastnice je těhotná nebo plánuje těhotenství během následujících 16 měsíců
- Účastník se nemůže zúčastnit žádného cvičebního režimu
- Účastník se aktuálně účastní MiDiety
- Účastník se v současné době účastní jiných programů hubnutí nebo plánuje v příštích 12-16 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ztráta váhy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dietní chování
|
|
Fitness aktivity
|
|
Přijatelnost programu uživateli
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
- Ředitel studie: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51759
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .