- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00372606
En evaluering av et kulturelt og språklig passende online diettprogram for amerikanske latinamerikanere
En evaluering av en kulturelt og språklig passende e-helseportal for å legge til rette for forbedrede dietter, økte treningsnivåer og vekttap blant amerikanske latinamerikanere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et stort og økende problem blant amerikanske latinamerikanere med alvorlige implikasjoner for diabetes og andre kroniske sykdommer. Nåværende trender blant ungdom tyder på at forskjeller i fedme mellom minoriteter og ikke-spanske hvite vil forsterkes. Å redusere slike helseforskjeller er en prioritet for føderale, statlige og lokale myndigheter og lokalsamfunn. Å nå disse målene vil kreve intervensjoner som er kulturelt og språklig passende. Amerikanske helsepersonell har imidlertid få kulturelt passende verktøy og utilstrekkelig antall tospråklige, utdannede helsepersonell til å møte disse utfordringene.
En kulturelt passende vektstyringsportal, støttet av tospråklige Latina-dietister tilgjengelig for ekstern e-postrådgivning, tilbyr en attraktiv mekanisme for effektivt å betjene de undertjente. MiDieta/MyDiet er den ledende online diett-, trenings- og vektstyringsportalen for amerikanske latinamerikanske/latinoer. MiDieta er tospråklig (spansk/engelsk), basert på latinomat og -vaner og allerede tilgjengelig gjennom dusinvis av medier, sykehus og helseplannettsteder. Tusenvis av latinamerikanere får tilgang til MiDieta hver uke. Tommy Thompson valgte nylig MiDieta som en av de "20 mest innovative helsefremmende og sykdomsforebyggende programmene" i USA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- DrTango, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn av latinamerikansk/latino opprinnelse født i Mexico, Sentral- eller Sør-Amerika, Karibia, Spania eller USA
- Mellom 18 og 75 år
- BMI >/= 24,85
- Ellers "friske" individer (mangel på store medisinske/psykiatriske/eller kroniske problemer/sykdom - med unntak av type 2 diabetes og kontrollert hypertensjon)
- Ikke deltar i andre behandlingsprogrammer for vekttap og ikke planlegger det på minst 12-16 måneder til
- Internett-tilgang minst en gang i uken
- Deltakeren har evnen til å delta i minst lett aktivitet (gåing osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en kontinuerlig historie med store medisinske eller psykiatriske problemer (som krever kontinuerlig medisinering og/eller tett oppfølging av lege)
- Diagnose med diabetes type 1
- Deltakeren er gravid eller planlegger graviditet innen de neste 16 månedene
- Deltakeren kan ikke delta i noen treningsregime
- Deltakeren deltar for tiden i MiDieta
- Deltakeren deltar for tiden i andre vekttapprogrammer eller planlegger å i løpet av de neste 12-16 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vekttap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kostholdsatferd
|
Treningsaktiviteter
|
Programgodkjenning av brukere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
- Studieleder: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51759
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .