- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00372606
En evaluering af et kulturelt og sprogligt passende online kostprogram for amerikanske latinamerikanere
En evaluering af en kulturelt og sprogligt passende e-sundhedsportal til at lette forbedrede diæter, øgede fitness-niveauer og vægttab blandt amerikanske latinamerikanere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et stort og voksende problem blandt amerikanske latinamerikanere med alvorlige konsekvenser for diabetes og andre kroniske sygdomsrisici. Aktuelle tendenser blandt unge tyder på, at forskelle i fedme mellem minoriteter og ikke-spanske hvide vil forstærkes. Reduktion af sådanne sundhedsforskelle er en prioritet for føderale, statslige og lokale statslige organer og samfund. For at nå disse mål vil det kræve interventioner, der er kulturelt og sprogligt passende. Amerikanske sundhedsudbydere har dog få kulturelt passende værktøjer og et utilstrækkeligt antal tosprogede, uddannede sundhedspersonale til at løse disse udfordringer.
En kulturelt passende vægtstyringsportal, understøttet af tosprogede Latina-diætister, der er tilgængelige for ekstern e-mail-rådgivning, tilbyder en attraktiv mekanisme til effektivt at betjene de undertjente. MiDieta/MyDiet er den førende online-diæt-, fitness- og vægtstyringsportal for amerikanske latinamerikanere/latinoer. MiDieta er tosproget (spansk/engelsk), baseret på latinamerikansk mad og vaner og allerede tilgængelig gennem snesevis af medier, hospitals- og sundhedsplanwebsteder. Tusindvis af latinamerikanere får adgang til MiDieta hver uge. Tommy Thompson valgte for nylig MiDieta som en af de "20 mest innovative sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende applikationer" i USA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- DrTango, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd af latinamerikansk/latino oprindelse født i Mexico, Central- eller Sydamerika, Caribien, Spanien eller USA
- Mellem 18 og 75 år
- BMI >/= 24,85
- Ellers "raske" personer (mangel på større medicinske/psykiatriske/eller kroniske problemer/sygdom - med undtagelse af type 2-diabetes og kontrolleret hypertension)
- Ikke at deltage i andre vægttabsbehandlingsprogrammer og ikke planlægge det i mindst 12-16 måneder mere
- Internetadgang mindst en gang om ugen
- Deltageren har evnen til at deltage i mindst let aktivitet (gåture osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en kontinuerlig historie med større medicinske eller psykiatriske problemer (kræver kontinuerlig medicinering og/eller tæt lægeovervågning)
- Diagnose med type 1 diabetes
- Deltageren er gravid eller planlægger en graviditet inden for de næste 16 måneder
- Deltageren er ikke i stand til at deltage i nogen træningsplan
- Deltageren deltager i øjeblikket i MiDieta
- Deltageren deltager i øjeblikket i andre vægttabsprogrammer eller planlægger at i de næste 12-16 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vægttab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kostadfærd
|
Fitness aktiviteter
|
Program accept af brugere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
- Studieleder: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51759
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .