- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372606
Eine Evaluierung eines kulturell und sprachlich angemessenen Online-Diätprogramms für US-amerikanische Hispanics
Eine Evaluierung eines kulturell und sprachlich geeigneten E-Health-Portals zur Erleichterung einer verbesserten Ernährung, eines gesteigerten Fitnessniveaus und einer Gewichtsabnahme bei Hispanics in den USA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein großes und wachsendes Problem unter Hispanics in den USA mit schwerwiegenden Auswirkungen auf Diabetes und andere chronische Krankheitsrisiken. Aktuelle Trends unter Jugendlichen deuten darauf hin, dass sich die Unterschiede in der Fettleibigkeit zwischen Minderheiten und nicht-hispanischen Weißen verstärken werden. Die Verringerung dieser gesundheitlichen Ungleichheiten hat für Bundes-, Landes- und Kommunalbehörden und Gemeinden Priorität. Um diese Ziele zu erreichen, sind Interventionen erforderlich, die kulturell und sprachlich angemessen sind. US-amerikanische Gesundheitsdienstleister verfügen jedoch nur über wenige kulturell angemessene Instrumente und nicht über genügend zweisprachige, ausgebildete medizinische Fachkräfte, um diese Herausforderungen anzugehen.
Ein kulturell angemessenes Gewichtsmanagement-Portal, das von zweisprachigen lateinamerikanischen Ernährungsberatern unterstützt wird, die per E-Mail aus der Ferne beraten können, bietet einen attraktiven Mechanismus, um unterversorgten Menschen effizient zu helfen. MiDieta/MyDiet ist das führende Online-Portal für Ernährung, Fitness und Gewichtsmanagement für US-amerikanische Hispanoamerikaner/Latinos. MiDieta ist zweisprachig (Spanisch/Englisch), basiert auf lateinamerikanischen Lebensmitteln und Gewohnheiten und ist bereits über Dutzende Medien-, Krankenhaus- und Krankenversicherungs-Websites verfügbar. Tausende Hispanics greifen jede Woche auf MiDieta zu. Tommy Thompson wählte MiDieta kürzlich zu einer der „20 innovativsten Anwendungen zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention“ in den USA.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
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Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
- DrTango, Inc.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft, geboren in Mexiko, Mittel- oder Südamerika, der Karibik, Spanien oder den Vereinigten Staaten
- Zwischen 18 und 75 Jahren
- BMI >/= 24,85
- Ansonsten „gesunde“ Personen (keine schwerwiegenden medizinischen/psychiatrischen/oder chronischen Probleme/Erkrankungen – mit Ausnahme von Typ-2-Diabetes und kontrollierter Hypertonie)
- Nehmen Sie nicht an anderen Behandlungsprogrammen zur Gewichtsreduktion teil und planen Sie dies auch nicht für mindestens 12–16 weitere Monate
- Internetzugang mindestens einmal pro Woche
- Der Teilnehmer ist in der Lage, zumindest leichte Aktivitäten auszuüben (Gehen usw.)
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit kontinuierlich schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Probleme (die eine kontinuierliche Medikation und/oder eine engmaschige ärztliche Überwachung erfordern).
- Diagnose mit Typ-1-Diabetes
- Die Teilnehmerin ist schwanger oder plant innerhalb der nächsten 16 Monate eine Schwangerschaft
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
- Der Teilnehmer nimmt derzeit an MiDieta teil
- Der Teilnehmer nimmt derzeit an anderen Abnehmprogrammen teil oder plant dies in den nächsten 12–16 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gewichtsverlust
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ernährungsverhalten
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Fitness Aktivitäten
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Programmakzeptanz durch Benutzer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
- Studienleiter: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51759
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