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Eine Evaluierung eines kulturell und sprachlich angemessenen Online-Diätprogramms für US-amerikanische Hispanics

6. Oktober 2009 aktualisiert von: Robert Wood Johnson Foundation

Eine Evaluierung eines kulturell und sprachlich geeigneten E-Health-Portals zur Erleichterung einer verbesserten Ernährung, eines gesteigerten Fitnessniveaus und einer Gewichtsabnahme bei Hispanics in den USA

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine randomisierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit des MiDieta eHealth-Portals zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen, aber ansonsten gesunden Mitgliedern der hispanischen Gemeinschaft, von denen viele möglicherweise Mitglieder kooperierender Managed-Care-Organisationen sind, streng zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein großes und wachsendes Problem unter Hispanics in den USA mit schwerwiegenden Auswirkungen auf Diabetes und andere chronische Krankheitsrisiken. Aktuelle Trends unter Jugendlichen deuten darauf hin, dass sich die Unterschiede in der Fettleibigkeit zwischen Minderheiten und nicht-hispanischen Weißen verstärken werden. Die Verringerung dieser gesundheitlichen Ungleichheiten hat für Bundes-, Landes- und Kommunalbehörden und Gemeinden Priorität. Um diese Ziele zu erreichen, sind Interventionen erforderlich, die kulturell und sprachlich angemessen sind. US-amerikanische Gesundheitsdienstleister verfügen jedoch nur über wenige kulturell angemessene Instrumente und nicht über genügend zweisprachige, ausgebildete medizinische Fachkräfte, um diese Herausforderungen anzugehen.

Ein kulturell angemessenes Gewichtsmanagement-Portal, das von zweisprachigen lateinamerikanischen Ernährungsberatern unterstützt wird, die per E-Mail aus der Ferne beraten können, bietet einen attraktiven Mechanismus, um unterversorgten Menschen effizient zu helfen. MiDieta/MyDiet ist das führende Online-Portal für Ernährung, Fitness und Gewichtsmanagement für US-amerikanische Hispanoamerikaner/Latinos. MiDieta ist zweisprachig (Spanisch/Englisch), basiert auf lateinamerikanischen Lebensmitteln und Gewohnheiten und ist bereits über Dutzende Medien-, Krankenhaus- und Krankenversicherungs-Websites verfügbar. Tausende Hispanics greifen jede Woche auf MiDieta zu. Tommy Thompson wählte MiDieta kürzlich zu einer der „20 innovativsten Anwendungen zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention“ in den USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer hispanischer/lateinamerikanischer Herkunft, geboren in Mexiko, Mittel- oder Südamerika, der Karibik, Spanien oder den Vereinigten Staaten
  • Zwischen 18 und 75 Jahren
  • BMI >/= 24,85
  • Ansonsten „gesunde“ Personen (keine schwerwiegenden medizinischen/psychiatrischen/oder chronischen Probleme/Erkrankungen – mit Ausnahme von Typ-2-Diabetes und kontrollierter Hypertonie)
  • Nehmen Sie nicht an anderen Behandlungsprogrammen zur Gewichtsreduktion teil und planen Sie dies auch nicht für mindestens 12–16 weitere Monate
  • Internetzugang mindestens einmal pro Woche
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, zumindest leichte Aktivitäten auszuüben (Gehen usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit kontinuierlich schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Probleme (die eine kontinuierliche Medikation und/oder eine engmaschige ärztliche Überwachung erfordern).
  • Diagnose mit Typ-1-Diabetes
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder plant innerhalb der nächsten 16 Monate eine Schwangerschaft
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
  • Der Teilnehmer nimmt derzeit an MiDieta teil
  • Der Teilnehmer nimmt derzeit an anderen Abnehmprogrammen teil oder plant dies in den nächsten 12–16 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsverlust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ernährungsverhalten
Fitness Aktivitäten
Programmakzeptanz durch Benutzer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
  • Studienleiter: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51759

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