- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00372606
Una valutazione di un programma di dieta online culturalmente e linguisticamente appropriato per gli ispanici statunitensi
Una valutazione di un portale di eHealth culturalmente e linguisticamente appropriato per facilitare diete migliorate, aumento dei livelli di forma fisica e perdita di peso tra gli ispanici statunitensi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema importante e crescente tra gli ispanici statunitensi con gravi implicazioni per il diabete e altri rischi di malattie croniche. Le attuali tendenze tra i giovani suggeriscono che le disparità nell'obesità tra minoranze e bianchi non ispanici si amplificheranno. La riduzione di tali disparità di salute è una priorità per gli enti e le comunità governative federali, statali e locali. Il raggiungimento di questi obiettivi richiederà interventi culturalmente e linguisticamente appropriati. Gli operatori sanitari statunitensi, tuttavia, dispongono di pochi strumenti culturalmente appropriati e di un numero inadeguato di professionisti sanitari bilingue e formati per affrontare queste sfide.
Un portale di gestione del peso culturalmente appropriato, supportato da dietologi latini bilingue disponibili per la consulenza via e-mail a distanza, offre un meccanismo interessante per servire in modo efficiente i meno abbienti. MiDieta/MyDiet è il principale portale online di dieta, fitness e gestione del peso per ispanici/latini statunitensi. MiDieta è bilingue (spagnolo/inglese), basato su cibi e abitudini latini ed è già disponibile attraverso dozzine di siti Web di media, ospedali e piani sanitari. Ogni settimana migliaia di ispanici accedono a MiDieta. Tommy Thompson ha recentemente selezionato MiDieta come una delle "20 applicazioni più innovative per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie" negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- DrTango, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini di origine ispanica/latina nati in Messico, Centro o Sud America, Caraibi, Spagna o Stati Uniti
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- IMC >/= 24,85
- Altrimenti individui "sani" (mancanza di gravi problemi/malattie mediche/psichiatriche/o croniche - con l'eccezione del diabete di tipo 2 e dell'ipertensione controllata)
- Non partecipare ad altri programmi di trattamento per la perdita di peso e non pianificarlo per almeno altri 12-16 mesi
- Accesso a Internet almeno una volta alla settimana
- Il partecipante ha la capacità di impegnarsi almeno in attività leggere (camminare, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una storia continua di gravi problemi medici o psichiatrici (che richiedono farmaci continui e/o stretta supervisione medica)
- Diagnosi di diabete di tipo 1
- Il partecipante è incinta o sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 16 mesi
- Il partecipante non è in grado di partecipare a qualsiasi regime di esercizio
- Il partecipante sta attualmente partecipando a MiDieta
- Il partecipante sta attualmente partecipando ad altri programmi di perdita di peso o prevede di farlo nei prossimi 12-16 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Perdita di peso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Comportamenti dietetici
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Attività di fitness
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Accettabilità del programma da parte degli utenti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk G Schroeder, ScD, MPH, DrTango, Inc.
- Direttore dello studio: Jessica L Malmad, MPH, DrTango, Inc.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51759
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