- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00373711
Srovnání I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT & I-123 celotělová scintigrafie pro recidivující CA štítné žlázy
Srovnání I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT a I-123 celotělová scintigrafie pro detekci recidivující rakoviny štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba pacientů s karcinomem štítné žlázy s podezřením na recidivující onemocnění na základě stoupajících/detekovatelných hladin tyreoglobulinu (Tg) zahrnuje zobrazení pomocí celotělové scintigrafie jódu-123 (I-123 WBS) a F-18 FDG PET/CT. Ne vždy se však nemoc odhalí. Použití jiného izotopu jódu (I-124) s charakteristikami emitujícími pozitrony pro PET/CT může umožnit lepší identifikaci recidivujícího onemocnění, a tak umožnit, aby I-131 bylo léčeno více pacientů jako léčebný pokus.
Při provádění této studie doufáme, že zjistíme, zda I-124 PET/CT umožňuje detekci většího počtu lézí u pacientů s podezřením na recidivující karcinom štítné žlázy než současný standard péče reprezentovaný I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacient na klinice nukleární medicíny ve Stanford University Medical Center
- Léčená rakovina štítné žlázy.
- Detekovatelné hladiny Tg.
- Odkazováno na I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT pro detekci recidivující rakoviny štítné žlázy.
- Schopný mít I-124 PET/CT den po I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti s anamnézou léčeného karcinomu štítné žlázy a podezřením na recidivující karcinom štítné žlázy na základě detekovatelných hladin Tg.
- Před I-124 PET/CT musí být pacientům provedeno I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT.
- Pacienti musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu poté, co jim byl plně vysvětlen jeho obsah. Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT.
- Pacienti, kteří nemohou dokončit I-123 WBS a F-18 FDG PET/CT.
- Těhotná žena.
- Zdraví dobrovolníci.
- Pacienti účastnící se jiných výzkumných studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Iagaru, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Iain Ross McDougall, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Radiofarmaka
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Fluordeoxyglukóza F18
- Jód
- Kadexomer jod
Další identifikační čísla studie
- END0003 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- 97454 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .