- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00373711
Sammenligning af I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT & I-123 helkropsscintigrafi for recidiverende skjoldbruskkirtel-CA
Sammenligning af I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT og I-123 helkropsscintigrafi til tilbagevendende påvisning af skjoldbruskkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af thyreoideacancerpatienter med mistanke om tilbagevendende sygdom baseret på stigende/påviselige niveauer af thyroglobulin (Tg) involverer billeddannelse med jod-123 helkropsscintigrafi (I-123 WBS) og F-18 FDG PET/CT. Sygdommen opdages dog ikke altid. Brugen af en anden iodisotop (I-124) med positron-emitterende egenskaber for PET/CT kan muliggøre bedre identifikation af tilbagevendende sygdom, hvilket giver mulighed for, at flere patienter kan behandles med I-131 som et helbredende forsøg.
Ved at udføre denne undersøgelse håber vi at finde ud af, om I-124 PET/CT giver mulighed for påvisning af flere læsioner hos patienter med mistanke om tilbagevendende skjoldbruskkirtelkræft end den nuværende standard for pleje repræsenteret af I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Patient på Nuclear Medicine klinik ved Stanford University Medical Center
- Behandlet kræft i skjoldbruskkirtlen.
- Detekterbare niveauer af Tg.
- Henvist til I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT til påvisning af tilbagevendende skjoldbruskkirtelkræft.
- I stand til at have en I-124 PET/CT dagen efter I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter med anamnese med behandlet skjoldbruskkirtelkræft og mistanke om tilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen baseret på påviselige niveauer af Tg.
- Patienter skal have I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT udført før I-124 PET/CT.
- Patienter skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular, efter at indholdet er blevet fuldstændig forklaret for dem. Eksklusionskriterier:- Patienter, der ikke er berettiget til I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT.
- Patienter, der ikke kan gennemføre I-123 WBS og F-18 FDG PET/CT.
- Gravid kvinde.
- Sunde frivillige.
- Patienter, der deltager i andre forskningsstudier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrei Iagaru, Stanford University
- Ledende efterforsker: Iain Ross McDougall, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Radiofarmaceutiske præparater
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Fluorodeoxyglucose F18
- Jod
- Cadexomer jod
Andre undersøgelses-id-numre
- END0003 (Anden identifikator: Stanford University)
- 97454 (Anden identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .