- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00373711
Confronto tra I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT e I-123 Whole Body Scintigraphy per CA tiroidea ricorrente
Confronto tra I-124 PET/CT, F-18 FDG PET/CT e I-123 Whole Body Scintigraphy per il rilevamento di tumori tiroidei ricorrenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dei pazienti affetti da carcinoma tiroideo con sospetto di recidiva basata su livelli rilevabili/in aumento di tireoglobulina (Tg) prevede l'imaging con la scintigrafia di tutto il corpo con iodio-123 (I-123 WBS) e F-18 FDG PET/CT. Tuttavia, la malattia non viene sempre rilevata. L'uso di un altro isotopo di iodio (I-124) con caratteristiche di emissione di positroni per PET/TC può consentire una migliore identificazione della malattia ricorrente, consentendo così a più pazienti di essere trattati con I-131 come tentativo curativo.
Conducendo questo studio speriamo di scoprire se I-124 PET/CT consenta di rilevare più lesioni in pazienti con sospetto carcinoma tiroideo ricorrente rispetto all'attuale standard di cura rappresentato da I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: - Paziente presso la clinica di medicina nucleare presso il Centro medico della Stanford University
- Tumore alla tiroide trattato.
- Livelli rilevabili di Tg.
- Indicato per I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT per il rilevamento di carcinoma tiroideo ricorrente.
- In grado di avere un PET/CT I-124 il giorno dopo I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con anamnesi di carcinoma tiroideo trattato e sospetto carcinoma tiroideo ricorrente sulla base di livelli rilevabili di Tg.
- I pazienti devono avere I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT eseguiti prima dell'I-124 PET/CT.
- I pazienti devono comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato dopo che i contenuti sono stati loro completamente spiegati. Criteri di esclusione: - Pazienti non idonei per I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT.
- Pazienti che non possono completare I-123 WBS e F-18 FDG PET/CT.
- Donne incinte.
- Volontari sani.
- Pazienti che partecipano ad altri studi di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrei Iagaru, Stanford University
- Investigatore principale: Iain Ross McDougall, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Radiofarmaci
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Fluorodesossiglucosio F18
- Iodio
- Cadexomer iodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- END0003 (Altro identificatore: Stanford University)
- 97454 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
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