- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00374946
Klinické hodnocení párů opotřebení v THA
22. března 2017 aktualizováno: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie nosných povrchů čtyř hybridních protéz – výsledky po 10 letech
Klinické hodnocení 4 různých ložisek v THA.
Primárním parametrem jsou data protetického přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
392
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní na ortopedické oddělení v období zařazení splňující kritéria zařazení a nesplňující žádné z kritérií pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 Ochota zúčastnit se informovaný souhlas indikace pro THA
Kritéria vyloučení:
- <18 jiných onemocnění na dolních končetinách, než je vlastní porucha kyčle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A
THA. Ložisko zirkonové hlavy a UHMWPE vložka
|
|
B
THA. Ložisko CO-Cr-Mo hlavy a vložky
|
|
C
THA. Hlava a zirkonová hlava a UHMWPE lisované ve skořepině (asijské)
|
|
D
THA. Hlava a skořepina nebo hliníková keramika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF-01-355/98
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přežití protézy
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína
Klinické studie na THA
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoArtroplastika | Boky | Výměna, nahrazení
-
Grand River HospitalZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicDokončenoChirurgická operace | Osteoartróza kyčleSpojené státy
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsAktivní, ne náborOsteoartróza, kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoKomplikace artroplastiky | Aseptické uvolnění
-
University of AarhusDokončenoVrozená deformita kyčelních kloubů