Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení párů opotřebení v THA

22. března 2017 aktualizováno: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie nosných povrchů čtyř hybridních protéz – výsledky po 10 letech

Klinické hodnocení 4 různých ložisek v THA. Primárním parametrem jsou data protetického přežití.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

392

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odeslaní na ortopedické oddělení v období zařazení splňující kritéria zařazení a nesplňující žádné z kritérií pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 Ochota zúčastnit se informovaný souhlas indikace pro THA

Kritéria vyloučení:

  • <18 jiných onemocnění na dolních končetinách, než je vlastní porucha kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
THA. Ložisko zirkonové hlavy a UHMWPE vložka
B
THA. Ložisko CO-Cr-Mo hlavy a vložky
C
THA. Hlava a zirkonová hlava a UHMWPE lisované ve skořepině (asijské)
D
THA. Hlava a skořepina nebo hliníková keramika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KF-01-355/98

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití protézy

Klinické studie na THA

3
Předplatit