Una valutazione clinica degli accoppiamenti soggetti a usura nella PTA
22 marzo 2017 aggiornato da: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Uno studio clinico controllato randomizzato sulle superfici portanti in quattro protesi ibride - Risultati dopo 10 anni
Valutazione clinica di 4 diversi accoppiamenti in THA.
Il parametro principale sono i dati di sopravvivenza protesica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
392
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti si sono rivolti al reparto ortopedico nel periodo di inclusione soddisfacendo i criteri di inclusione e non presentando nessuno dei criteri di esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 Disponibilità a partecipare indicazione dei consensi informati per THA
Criteri di esclusione:
- <18 altre malattie degli arti inferiori rispetto all'attuale disturbo dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
THA. Cuscinetto della testa in zirconio e rivestimento in UHMWPE
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B
THA. Cuscinetto della testa e del rivestimento in CO-Cr-Mo
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C
THA. Testa og Testa di zirconio e UHMWPE modellato in conchiglia (asiatico)
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D
THA. Testa e scocca in ceramica Alumina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF-01-355/98
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