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Eine klinische Bewertung von Tragepaaren bei THA

22. März 2017 aktualisiert von: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie über tragende Oberflächen in vier Hybridprothesen – Ergebnisse nach 10 Jahren

Klinische Bewertung von 4 verschiedenen Lagern bei der Hüft-TEP. Primärer Parameter sind prothetische Überlebensdaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Einschlusszeitraum an die orthopädische Abteilung überwiesen wurden, erfüllten die Einschlusskriterien und wiesen keines der Ausschlusskriterien auf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Bereitschaft zur Teilnahme, Einwilligung nach Aufklärung, Indikation für eine Hüft-TEP

Ausschlusskriterien:

  • <18 andere Erkrankungen der unteren Extremitäten als die eigentliche Erkrankung der Hüfte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
THA. Lager aus Zirkonoxidkopf und UHMWPE-Auskleidung
Gerät: THA
B
THA. Lager aus CO-Cr-Mo-Kopf und Liner
Gerät: THA
C
THA. Kopf aus Zirkonoxid und UHMWPE in Schale eingegossen (asiatisch)
Gerät: THA
D
THA. Kopf und Schale aus Aluminiumoxidkeramik
Gerät: THA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF-01-355/98

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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