Eine klinische Bewertung von Tragepaaren bei THA
22. März 2017 aktualisiert von: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie über tragende Oberflächen in vier Hybridprothesen – Ergebnisse nach 10 Jahren
Klinische Bewertung von 4 verschiedenen Lagern bei der Hüft-TEP.
Primärer Parameter sind prothetische Überlebensdaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die im Einschlusszeitraum an die orthopädische Abteilung überwiesen wurden, erfüllten die Einschlusskriterien und wiesen keines der Ausschlusskriterien auf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Bereitschaft zur Teilnahme, Einwilligung nach Aufklärung, Indikation für eine Hüft-TEP
Ausschlusskriterien:
- <18 andere Erkrankungen der unteren Extremitäten als die eigentliche Erkrankung der Hüfte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
THA. Lager aus Zirkonoxidkopf und UHMWPE-Auskleidung
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B
THA. Lager aus CO-Cr-Mo-Kopf und Liner
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C
THA. Kopf aus Zirkonoxid und UHMWPE in Schale eingegossen (asiatisch)
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D
THA. Kopf und Schale aus Aluminiumoxidkeramik
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF-01-355/98
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