- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00374946
Una evaluación clínica de las parejas de desgaste en THA
22 de marzo de 2017 actualizado por: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Un estudio clínico controlado aleatorio de superficies de apoyo en cuatro prótesis híbridas: resultados después de 10 años
Evaluación clínica de 4 rodamientos diferentes en THA.
El parámetro principal son los datos de supervivencia protésica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
392
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes derivados al servicio de ortopedia en el periodo de inclusión cumpliendo los criterios de inclusión y no teniendo ninguno de los criterios de exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 Dispuesto a participar Indicación de consentimientos informados para ATC
Criterio de exclusión:
- <18 otras enfermedades en las extremidades inferiores además del trastorno real de la cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
A
THA. Cojinete de cabeza de zirconio y revestimiento de UHMWPE
|
|
B
THA. Cojinete de cabeza y revestimiento de CO-Cr-Mo
|
|
C
THA. Cabeza de cabeza de zirconio y UHMWPE moldeado en carcasa (asiático)
|
|
D
THA. Cabeza y caparazón de cerámica alúmina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF-01-355/98
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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