- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00374946
Kliniczna ocena par zużycia w THA
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne powierzchni łożysk w czterech protezach hybrydowych — wyniki po 10 latach
Kliniczna ocena 4 różnych łożysk w THA.
Podstawowym parametrem są dane dotyczące przeżycia protezy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowani do oddziału ortopedycznego w okresie włączenia spełniający kryteria włączenia i niespełniający żadnego z kryteriów wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 Chęć udziału świadoma zgoda wskazanie do THA
Kryteria wyłączenia:
- <18 innych chorób kończyn dolnych niż rzeczywiste schorzenie stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
A
TA. Łożysko głowicy cyrkonowej i wkładki UHMWPE
|
|
B
TA. Łożysko głowicy i tulei CO-Cr-Mo
|
|
C
TA. Głowa i główka z tlenku cyrkonu i UHMWPE formowane w skorupie (azjatyckie)
|
|
D
TA. Główka i skorupa oraz ceramika z tlenku glinu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Borgwardt, md, Frederiksberg UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF-01-355/98
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetrwanie protezy
-
Technical University of MunichNieznany
Badania kliniczne na TA
-
Grand River HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu biodrowego
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicZakończonyChirurgia | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Choroba biodraStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyPowikłania artroplastyki | Rozluźnienie aseptyczne
-
Dedienne Sante S.A.S.ZakończonyPierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowegoFrancja
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Artroplastyka stawu biodrowego | Problemy edukacyjne | Studenci medycynyGrecja
-
Seoul National University Bundang HospitalCeramTec GmbHAktywny, nie rekrutującyZaawansowana choroba stawu biodrowego
-
gosta ullmarkNieznanyZapalenie kości i stawów biodrowychSzwecja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSolvay PharmaceuticalsZakończonyMukowiscydoza | Niewydolność trzustkiStany Zjednoczone