Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRT versus etidronát pro osteoporózu a zlomeniny u astmatiků, kteří dostávají glukokortikoidy.

13. září 2006 aktualizováno: British Thoracic Society

HRT a/nebo etidronát v prevenci a léčbě osteoporózy a zlomenin u postmenopauzálních pacientek s astmatem, které dlouhodobě užívají perorální a/nebo inhalační glukokortikoidy: Randomizovaná faktorová studie

Stanovit a porovnat účinky hormonální substituční terapie (HRT), etidronátu, HRT plus etidronátu a žádné léčby po dobu 5 let v prevenci a léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy a zlomenin u postmenopauzálních žen s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická studie zahrnující 13 nemocnic ve Spojeném království, do níž pacientů vstoupilo 17 konzultantů hrudních lékařů. Souhlasící pacienti byli randomizováni v centrální ordinaci buď k HRT, etidronátu, HRT plus etidronátu, nebo k žádné léčbě. Informace o postupu pacientů byly požadovány koordinační kanceláří každoročně po dobu 5 let od vstupu do studie. Výsledky byly měřeny jako nové symptomatické zlomeniny, nové nebo zhoršující se morfometrické zlomeniny torako-lumbální páteře a změny v kostní minerální denzitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

750

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ambulantní pacienti s astmatem do 60 let na dlouhodobé perorální nebo inhalační léčbě glukokortikoidy po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Hysterektomie, anamnéza rakoviny prsu nebo endometria, nediagnostikovaná pánevní nebo prsní hmota, neléčená hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nové symptomatické zlomeniny, nové nebo zhoršující se morfometrické zlomeniny throako-bederní páteře a změny hustoty kostního minerálu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí efekty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Thoracic Society

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1992

Dokončení studie

1. října 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTS HRT and Etidronate Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit