Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRT versus etidronat for osteoporose og frakturer hos astmatikere, der modtager glukokortikoider.

13. september 2006 opdateret af: British Thoracic Society

HRT og/eller etidronat til forebyggelse og behandling af osteoporose og frakturer hos postmenopausale patienter med astma, der modtager langtids orale og/eller inhalerede glukokortikoider: et randomiseret faktorforsøg

At bestemme og sammenligne virkningerne af hormonsubstitutionsterapi (HRT), etidronat, HRT plus etidronat og ingen behandling over 5 år til forebyggelse og behandling af glukokortikoid-induceret osteoporose og frakturer hos postmenopausale kvinder med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter-forsøg, der involverer 13 hospitaler i Storbritannien, med patienter indskrevet af 17 konsulterende brystlæger. Patienter, der samtykkede, blev randomiseret på et centralt kontor til enten HRT, etidronat, HRT plus etidronat eller ingen behandling. Oplysninger om patienternes fremskridt blev anmodet af det koordinerende kontor årligt i 5 år efter indtræden i forsøget. Resultaterne blev målt som nye symptomatiske frakturer, nye eller forværrede morfometriske frakturer i thoraco-lumbale rygsøjlen og ændringer i knoglemineraltæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

750

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale, astmatiske ambulante patienter under 60 år på langvarig oral eller inhaleret glukokortikoidbehandling i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hysterektomi, anamnese med bryst- eller endometriecancer, udiagnosticeret bækken- eller brystmasse, ubehandlet hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nye symptomatiske frakturer, nye eller forværrede morfometriske frakturer i throaco-lumbale rygsøjlen og ændringer i knoglemineraltæthed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede effekter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Thoracic Society

Efterforskere

  • Studieleder: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1992

Studieafslutning

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2006

Først opslået (Skøn)

15. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTS HRT and Etidronate Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner