グルココルチコイド投与を受けている喘息患者における骨粗鬆症および骨折に対する HRT とエチドロネートの比較。
2006年9月13日 更新者：British Thoracic Society
長期経口および/または吸入グルココルチコイドを受けている閉経後の喘息患者における骨粗鬆症および骨折の予防および治療におけるHRTおよび/またはエチドロネート：ランダム化要因試験
閉経後の喘息患者のグルココルチコイド誘発性骨粗鬆症および骨折の予防および治療における、ホルモン補充療法（HRT）、エチドロネート、HRT+エチドロネート、および5年間無治療の効果を決定および比較する。
調査の概要
詳細な説明
英国の13の病院が参加する多施設共同治験で、患者は17人のコンサルタント胸部医師によって登録された。
同意した患者は、中央オフィスで HRT、エチドロネート、HRT とエチドロネートを併用するか、無治療のいずれかに無作為に割り付けられました。
患者の経過に関する情報は、治験参加後 5 年間、調整事務局によって毎年要求された。
転帰は、新たな症候性骨折、胸腰椎の新たなまたは悪化した形態計測的骨折、および骨密度の変化として測定された。
研究の種類
介入
入学
750
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
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Cardiff、Wales、イギリス、CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～59年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の長期経口または吸入グルココルチコイド治療を受けている60歳未満の閉経後の喘息外来患者。
除外基準:
- 子宮摘出術、乳がんまたは子宮内膜がんの病歴、未診断の骨盤または乳房の腫瘤、未治療の高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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新たな症候性骨折、胸部腰椎の新たなまたは悪化した形態計測的骨折、および骨密度の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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望ましくない影響
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Roger M Francis, MD、School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1992年8月1日
研究の完了
2000年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月13日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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