ЗГТ по сравнению с этидронатом при остеопорозе и переломах у астматиков, получающих глюкокортикоиды.
13 сентября 2006 г. обновлено: British Thoracic Society
ЗГТ и/или этидронат в профилактике и лечении остеопороза и переломов у пациенток в постменопаузе с астмой, длительно получающих пероральные и/или ингаляционные глюкокортикоиды: рандомизированное факториальное исследование
Определить и сравнить эффекты заместительной гормональной терапии (ЗГТ), этидроната, ЗГТ плюс этидронат и отсутствие лечения в течение 5 лет в профилактике и лечении глюкокортикоид-индуцированного остеопороза и переломов у женщин в постменопаузе с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое исследование с участием 13 больниц в Соединенном Королевстве, в котором участвовали 17 врачей-консультантов по грудной клетке.
Давшие согласие пациенты были рандомизированы в центральном офисе для либо ЗГТ, этидроната, ЗГТ плюс этидронат, либо отказа от лечения.
Информация о состоянии пациентов запрашивалась координационным бюро ежегодно в течение 5 лет после включения в исследование.
Исходы оценивались как новые симптоматические переломы, новые или ухудшающиеся морфометрические переломы грудо-поясничного отдела позвоночника и изменения минеральной плотности костей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
750
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 59 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Постменопаузальные, астматические амбулаторные пациенты в возрасте до 60 лет, получающие длительное пероральное или ингаляционное лечение глюкокортикоидами в течение как минимум одного года.
Критерий исключения:
- Гистерэктомия, рак молочной железы или эндометрия в анамнезе, невыявленная опухоль таза или молочной железы, нелеченная артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Новые симптоматические переломы, новые или ухудшающиеся морфометрические переломы грудо-поясничного отдела позвоночника и изменения минеральной плотности костей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Нежелательные эффекты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1992 г.
Завершение исследования
1 октября 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTS HRT and Etidronate Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .