HRT contro etidronato per l'osteoporosi e le fratture negli asmatici che ricevono glucocorticoidi.
13 settembre 2006 aggiornato da: British Thoracic Society
TOS e/o etidronato nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi e delle fratture nelle pazienti in post-menopausa con asma che ricevono glucocorticoidi orali e/o inalatori a lungo termine: uno studio fattoriale randomizzato
Determinare e confrontare gli effetti della terapia ormonale sostitutiva (HRT), etidronato, HRT più etidronato e nessun trattamento per 5 anni nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi e delle fratture indotte da glucocorticoidi nelle donne in post-menopausa con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sperimentazione multicentrica che ha coinvolto 13 ospedali nel Regno Unito, con pazienti inseriti da 17 Consultant Chest Physicians.
I pazienti consenzienti sono stati randomizzati in un ufficio centrale a TOS, etidronato, TOS più etidronato o nessun trattamento.
Le informazioni sullo stato di avanzamento dei pazienti sono state richieste dall'ufficio di coordinamento annualmente per 5 anni dopo l'ingresso alla sperimentazione.
I risultati sono stati misurati come nuove fratture sintomatiche, fratture morfometriche nuove o in peggioramento della colonna toraco-lombare e cambiamenti nella densità minerale ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
750
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Regno Unito, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
-
Cardiff, Wales, Regno Unito, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 59 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali asmatici in postmenopausa di età inferiore a 60 anni in trattamento a lungo termine con glucocorticoidi orali o inalatori per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Isterectomia, anamnesi di carcinoma mammario o endometriale, massa pelvica o mammaria non diagnosticata, ipertensione non trattata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Nuove fratture sintomatiche, fratture morfometriche nuove o in peggioramento del rachide troaco-lombare e alterazioni della densità minerale ossea.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti indesiderati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1992
Completamento dello studio
1 ottobre 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTS HRT and Etidronate Study
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