Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HST versus etidronaat voor osteoporose en fracturen bij astmapatiënten die glucocorticoïden krijgen.

13 september 2006 bijgewerkt door: British Thoracic Society

HST en/of etidronaat bij de preventie en behandeling van osteoporose en fracturen bij postmenopauzale patiënten met astma die langdurig orale en/of geïnhaleerde glucocorticoïden krijgen: een gerandomiseerde factoriële studie

Het bepalen en vergelijken van de effecten van hormoonvervangende therapie (HST), etidronaat, HST plus etidronaat en geen behandeling gedurende 5 jaar bij de preventie en behandeling van door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose en fracturen bij postmenopauzale vrouwen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicentrische studie waarbij 13 ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk betrokken waren, met patiënten die waren ingeschreven door 17 Consultant Chest Physicians. Instemmende patiënten werden in een centraal kantoor gerandomiseerd naar HST, etidronaat, HST plus etidronaat of geen behandeling. Informatie over de voortgang van de patiënten werd gedurende 5 jaar na deelname aan het onderzoek jaarlijks door het coördinerende bureau opgevraagd. De resultaten werden gemeten als nieuwe symptomatische fracturen, nieuwe of verslechterende morfometrische fracturen van de thoracolumbale wervelkolom en veranderingen in de botmineraaldichtheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

750

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 59 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale, astmatische poliklinische patiënten jonger dan 60 jaar die gedurende ten minste één jaar langdurig met orale of inhalatiecorticoïden worden behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Hysterectomie, voorgeschiedenis van borst- of endometriumkanker, niet-gediagnosticeerde bekken- of borstmassa, onbehandelde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nieuwe symptomatische fracturen, nieuwe of verergerende morfometrische fracturen van de keel- en lumbale wervelkolom en veranderingen in de botmineraaldichtheid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ongewenste effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British Thoracic Society

Onderzoekers

  • Studie directeur: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1992

Studie voltooiing

1 oktober 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BTS HRT and Etidronate Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hormoonsubstitutietherapie en etidronaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren