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HRT versus Etidronat bei Osteoporose und Frakturen bei Asthmatikern, die Glukokortikoide erhalten.

13. September 2006 aktualisiert von: British Thoracic Society

HRT und/oder Etidronat zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose und Frakturen bei postmenopausalen Patienten mit Asthma, die langfristig orale und/oder inhalative Glukokortikoide erhalten: eine randomisierte faktorielle Studie

Bestimmung und Vergleich der Wirkungen von Hormonersatztherapie (HRT), Etidronat, HRT plus Etidronat und keiner Behandlung über 5 Jahre bei der Prävention und Behandlung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose und Frakturen bei postmenopausalen Frauen mit Asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische Studie mit 13 Krankenhäusern im Vereinigten Königreich, mit Patienten, die von 17 beratenden Brustärzten aufgenommen wurden. Einwilligende Patienten wurden in einer Zentralstelle randomisiert entweder einer HRT, Etidronat, einer HRT plus Etidronat oder keiner Behandlung zugeteilt. Informationen über den Fortschritt der Patienten wurden von der Koordinierungsstelle fünf Jahre lang nach Eintritt in die Studie jährlich angefordert. Als Ergebnisse wurden neue symptomatische Frakturen, neue oder sich verschlechternde morphometrische Frakturen der Brust-Lendenwirbelsäule und Veränderungen der Knochenmineraldichte gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

750

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 59 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale, asthmatische ambulante Patienten unter 60 Jahren unter langfristiger oraler oder inhalativer Glukokortikoidbehandlung über mindestens ein Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Hysterektomie, Brust- oder Endometriumkrebs in der Vorgeschichte, nicht diagnostizierte Raumforderung im Becken oder in der Brust, unbehandelter Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Neue symptomatische Frakturen, neue oder sich verschlimmernde morphometrische Frakturen der Brust-Lendenwirbelsäule und Veränderungen der Knochenmineraldichte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unerwünschte Effekte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Thoracic Society

Ermittler

  • Studienleiter: Roger M Francis, MD, School of Clinical Medical Studies University of Newcastle, UK.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1992

Studienabschluss

1. Oktober 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTS HRT and Etidronate Study

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