- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00379210
Nervové účinky tréninku všímavosti na pozornost
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy (všech ras a etnik) ve věku 18 až 40 let
- Ženy v plodném věku s negativním těhotenským testem do 48 hodin od skenování
- Ve zdraví
- Pravoruký
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Angličtina jako první jazyk
- Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas
- Žádná historie kovu v jejich těle nebo jiné důvody, proč nemohli podstoupit magnetickou rezonanci
- Bez anamnézy ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, encefalopatie nebo encefalitidy, minimální kognitivní poruchy nebo demence, pohybové poruchy, jako je Parkinsonova choroba, poranění hlavy způsobující ztrátu vědomí, rakovina postihující centrální nervový systém
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s implantovanými kovovými nebo elektronickými zařízeními, která by jim bránila ve skenování magnetickou rezonancí.
- Jedinci s anamnézou neurologické dysfunkce, která by bránila plnění úkolů pozornosti, včetně: anamnézy přechodných ischemických ataků, mozkového infarktu v anamnéze, Binswangerovy choroby v anamnéze (nebo hypertenzní encefalopatie v anamnéze), intrakraniálního krvácení v anamnéze, poranění hlavy s ztráta vědomí, encefalitida v anamnéze, dlouhodobé vystavení jakémukoli známému neurotoxinu v anamnéze, získaná kognitivní porucha v anamnéze, normální tlakový hydrocefalus v anamnéze, anamnéza rakoviny metastázující do centrálního nervového systému, Parkinsonova nebo jiná choroba bazálních ganglií v anamnéze, anamnéza syndromu Guillain-Barrého nebo chronické nebo recidivující polyneuropatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Meditační tréninková skupina – obdržela zvládání stresu založeného na všímavosti od Penn Programu pro zvládání stresu. Meditační praxe zpočátku zdůrazňovala pozornost na jediné zaměření. U většiny koncentračních cvičení byl tímto zaměřením dech. Pocity dýchání bylo třeba důkladně prozkoumat, a když pozornost putovala, měla být přesměrována zpět na dech. V jiných cvičeních měla být pozornost zaměřena na pocity v určitých částech těla (cvičení skenování těla) a pocity chůze (meditace v chůzi). Během 5. týdne výuky byl trénink všímavosti rozšířen o explicitní trénink receptivní pozornosti. |
8týdenní tréninkový kurz meditace všímavosti
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 2
Skupina nutriční výchovy Byla nabídnuta aktivní srovnávací podmínka zahrnující nutriční výchovu. Tento kurz odpovídal kurzu všímavosti ve všech dimenzích včetně délky kurzu, domácích úkolů, psychosociální podpory a odborných znalostí učitele. Kurz vedla zdravotní sestra, která měla odborné znalosti v oblasti výživy, a nabídla program popsaný v knize Výživa pro život od Lisy Hark. |
8týdenní kurz výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakční časy na úkol s trvalou pozorností k reakci.
Časové okno: 9 týdnů
|
Jednotlivé číslice (0-9) blikají na obrazovce jedna po druhé.
Číslo 3 je cíl a všechny ostatní číslice jsou necíle.
Účastník je požádán, aby stiskl mezerník pro necíle a zdržel se stisknutí mezerníku pro cíl.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amishi P Jha, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AT002761-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 10012037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná podmínka
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktivní, ne nábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... a další spolupracovníciDokončeno
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoNo-show pacientůTchaj-wan
-
Hospital Italiano de Buenos AiresNáborUpomínkové systémy | No-show pacientůArgentina
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeNeznámýOsamělost | Mezigenerační vztahy | No StárnutíSingapur
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's HospitalNáborPediatrická | No péče o dětiSpojené státy
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoNo-show pacientů | Neúčast, pacient
-
National Hellenic Research FoundationTheracell Advanced BiotechnologyDokončenoStárnutí | Oxidační stres | No StárnutíŘecko
Klinické studie na Meditační trénink všímavosti (MMT)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy