- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00379210
Neuronale Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf die Aufmerksamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen (alle Rassen und Ethnien) zwischen 18 und 40 Jahren
- Frauen im gebärfähigen Alter mit einem negativen Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden nach der Untersuchung
- Bei guter Gesundheit
- Rechtshändig
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
- Englisch als Muttersprache
- Kann die unterschriebene Einverständniserklärung verstehen und abgeben
- Keine Vorgeschichte von Metall in ihrem Körper oder andere Gründe, warum sie sich keiner Magnetresonanztomographie unterziehen konnten
- Keine Vorgeschichte von ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, Enzephalopathie oder Enzephalitis, minimaler kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz, Bewegungsstörung wie Parkinson, Kopftrauma, das zu Bewusstlosigkeit führt, Krebs des zentralen Nervensystems
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen mit implantierten Metall- oder elektronischen Geräten, die eine MRT-Untersuchung verhindern würden.
- Personen mit einer Vorgeschichte neurologischer Dysfunktionen, die die Leistung bei Aufmerksamkeitsaufgaben beeinträchtigen würden, einschließlich: Vorübergehende ischämische Anfälle in der Vorgeschichte, Vorgeschichte eines Hirninfarkts, Vorgeschichte von Morbus Binswanger (oder Vorgeschichte einer hypertensiven Enzephalopathie), Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung, Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit, Vorgeschichte einer Enzephalitis, Vorgeschichte einer längeren Exposition gegenüber einem bekannten Neurotoxin, Vorgeschichte einer erworbenen kognitiven Beeinträchtigung, Vorgeschichte eines Normaldruckhydrozephalus, Vorgeschichte einer Krebsmetastasierung im Zentralnervensystem, Vorgeschichte von Parkinson oder einer anderen Basalganglienerkrankung, Vorgeschichte am Guillain-Barré-Syndrom oder an chronischer oder rezidivierender Polyneuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Meditationstrainingsgruppe – erhielt Achtsamkeitsbasiertes Stressmanagement vom Penn Program for Stress Management. Die Meditationspraxis konzentrierte sich zunächst auf einen einzigen Fokus. Bei den meisten Konzentrationsübungen lag dieser Fokus auf dem Atem. Die Atemempfindungen sollten genau untersucht werden, und wenn die Aufmerksamkeit abschweifte, sollte sie wieder auf den Atem zurückgelenkt werden. Bei anderen Übungen sollte der Fokus der Aufmerksamkeit auf Empfindungen innerhalb bestimmter Körperteile (Body-Scan-Übung) und auf Empfindungen beim Gehen (Gehmeditation) gerichtet werden. In der 5. Unterrichtswoche wurde das Achtsamkeitstraining um ein explizites Training der rezeptiven Aufmerksamkeit erweitert. |
8-wöchiger Schulungskurs in Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Gruppe zur Ernährungsbildung Es wurde eine aktive Vergleichsbedingung mit Ernährungserziehung angeboten. Dieser Kurs entsprach in allen Aspekten dem Achtsamkeitskurs, einschließlich Kursdauer, Hausaufgaben, psychosozialer Unterstützung und Lehrerkompetenz. Der Kurs wurde von einer Krankenschwester geleitet, die über Erfahrung im Bereich Ernährung verfügte und ein Programm anbot, das im Buch Nutrition for Life von Lisa Hark beschrieben ist. |
8-wöchiger Kurs in Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaktionszeiten bei der Aufgabe „Dauerhafte Aufmerksamkeit auf Reaktion“.
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Einzelne Ziffern (0-9) blinken nacheinander auf dem Bildschirm.
Die Zahl 3 ist das Ziel und alle anderen Ziffern sind keine Ziele.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Leertaste für Nichtziele zu drücken und das Drücken der Leertaste für das Ziel zu unterlassen.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amishi P Jha, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002761-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 10012037
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