- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00379210
Neuralne efekty treningu uważności na uwagę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety (wszystkie rasy i grupy etniczne) w wieku od 18 do 40 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego w ciągu 48 godzin od skanowania
- W dobrym zdrowiu
- Praworęczny
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Angielski jako pierwszy język
- Potrafi zrozumieć i udzielić podpisanej świadomej zgody
- Brak historii metalu w ich ciałach lub innych powodów, dla których nie mogli przejść rezonansu magnetycznego
- Brak historii udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, encefalopatii lub zapalenia mózgu, minimalnych zaburzeń poznawczych lub otępienia, zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona, urazu głowy powodującego utratę przytomności, raka obejmującego ośrodkowy układ nerwowy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z wszczepionymi metalowymi lub elektronicznymi urządzeniami, które uniemożliwiłyby im skanowanie MRI.
- Osoby z dysfunkcjami neurologicznymi w wywiadzie, które uniemożliwiałyby wykonywanie zadań wymagających uwagi, w tym: przemijającymi napadami niedokrwiennymi w wywiadzie, zawałem mózgu w wywiadzie, chorobą Binswangera w wywiadzie (lub encefalopatią nadciśnieniową w wywiadzie), krwotokiem śródczaszkowym w wywiadzie, urazem głowy z utrata przytomności, zapalenie mózgu w wywiadzie, długotrwałe narażenie na jakąkolwiek znaną neurotoksynę, nabyte upośledzenie funkcji poznawczych w wywiadzie, wodogłowie z prawidłowym ciśnieniem w wywiadzie, przerzuty raka do ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, choroba Parkinsona lub inna choroba zwojów podstawy mózgu w wywiadzie, historia zespołu Guillaina-Barrégo lub przewlekłej lub nawracającej polineuropatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa szkoleniowa medytacji - otrzymała zarządzanie stresem oparte na uważności od Penn Program for Stress Management. Praktyka medytacji początkowo kładła nacisk na jedno skupienie. W przypadku większości ćwiczeń koncentracyjnych tym punktem skupienia był oddech. Odczucia oddychania miały być dokładnie zbadane, a gdy uwaga błądziła, miała zostać przekierowana z powrotem na oddech. W innych ćwiczeniach uwaga miała być skierowana na doznania w obrębie określonych części ciała (ćwiczenie body scan) oraz doznania związane z chodzeniem (medytacja w chodzeniu). Podczas piątego tygodnia zajęć trening uważności został rozszerzony o wyraźny trening uwagi receptywnej. |
8-tygodniowy kurs medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Grupa edukacji żywieniowej Zaproponowano aktywny warunek porównania obejmujący edukację żywieniową. Ten kurs dorównywał kursowi uważności we wszystkich wymiarach, w tym czas trwania kursu, praca domowa, wsparcie psychospołeczne i wiedza nauczyciela. Kurs był prowadzony przez pielęgniarkę, która miała doświadczenie w żywieniu i oferował program opisany w książce Odżywianie dla życia autorstwa Lisy Hark. |
8-tygodniowy kurs żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji w zadaniu ciągłej uwagi na odpowiedź.
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Pojedyncze cyfry (0-9) migają na ekranie jedna po drugiej.
Cyfra 3 to cel, a wszystkie inne cyfry nie są celami.
Uczestnik jest proszony o naciśnięcie spacji dla obiektów niebędących celami i powstrzymanie się od naciskania spacji dla celu.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi P Jha, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT002761-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 10012037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .