- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00379210
Effetti neurali dell'addestramento alla consapevolezza sull'attenzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne (di tutte le razze ed etnie) tra i 18 ei 40 anni
- Donne in età fertile con test di gravidanza negativo entro 48 ore dalla scansione
- In buona salute
- Destro
- Visione normale o da corretta a normale
- Inglese come prima lingua
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato firmato
- Nessuna storia di metallo nel loro corpo o altri motivi per cui non potevano sottoporsi a una risonanza magnetica
- Nessuna storia di ictus ischemico o emorragico, encefalopatia o encefalite, compromissione cognitiva minima o demenza, disturbi del movimento come il morbo di Parkinson, trauma cranico che causa perdita di coscienza, cancro che coinvolge il sistema nervoso centrale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Individui con dispositivi metallici o elettronici impiantati che impedirebbero loro la scansione MRI.
- Individui con una storia di disfunzione neurologica che impedirebbe l'esecuzione di compiti attentivi tra cui: storia di attacchi ischemici transitori, storia di infarto cerebrale, storia di malattia di Binswanger (o storia di encefalopatia ipertensiva), storia di emorragia intracranica, storia di trauma cranico con perdita di coscienza, anamnesi di encefalite, anamnesi di esposizione prolungata a qualsiasi neurotossina nota, anamnesi di compromissione cognitiva acquisita, anamnesi di idrocefalo a pressione normale, anamnesi di cancro metastatico al sistema nervoso centrale, anamnesi di Parkinson o altra malattia dei gangli della base, anamnesi della sindrome di Guillain-Barré o polineuropatia cronica o recidivante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Gruppo di formazione alla meditazione: ha ricevuto la gestione dello stress basata sulla consapevolezza dal programma Penn per la gestione dello stress. La pratica della meditazione inizialmente enfatizzava l'attenzione su un singolo focus. Per la maggior parte degli esercizi di concentrazione, questo punto focale era il respiro. Le sensazioni del respiro dovevano essere esaminate attentamente, e quando l'attenzione divagava doveva essere ricondotta al respiro. In altri esercizi, il centro dell'attenzione doveva essere diretto alle sensazioni all'interno di specifiche parti del corpo (esercizio di body scan) e alle sensazioni del camminare (meditazione camminata). Durante la quinta settimana di lezioni, l'addestramento alla consapevolezza è stato ampliato per includere un addestramento esplicito nell'attenzione ricettiva. |
Corso di formazione di 8 settimane in meditazione consapevole
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Gruppo di educazione alimentare È stata offerta una condizione di confronto attivo che coinvolge l'educazione alimentare. Questo corso corrispondeva al corso di consapevolezza in tutte le dimensioni, inclusa la durata del corso, i compiti, il supporto psicosociale e l'esperienza dell'insegnante. Il corso è stato tenuto da un'infermiera esperta in nutrizione e ha offerto un programma descritto nel libro Nutrition for Life di Lisa Hark. |
Corso di 8 settimane in nutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di reazione sull'attività di attenzione sostenuta alla risposta.
Lasso di tempo: 9 settimane
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Le singole cifre (0-9) lampeggiano sullo schermo una alla volta.
Il numero 3 è il target e tutte le altre cifre non sono target.
Al partecipante viene chiesto di premere la barra spaziatrice per i non bersagli e di astenersi dal premere la barra spaziatrice per il bersaglio.
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amishi P Jha, Ph.D., University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002761-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 10012037
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