- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00379210
Neurale effekter af mindfulness træning på opmærksomhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder (alle racer og etniciteter) mellem 18 og 40 år
- Kvinder i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest inden for 48 timer efter scanning
- Ved godt helbred
- Højrehåndet
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Engelsk som førstesprog
- Kunne forstå og give underskrevet informeret samtykke
- Ingen historie med metal i deres krop eller andre grunde til, at de ikke kunne gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse
- Ingen historie med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, encefalopati eller encephalitis, minimal kognitiv svækkelse eller demens, bevægelsesforstyrrelser såsom Parkinsons sygdom, hovedtraume, der forårsager bevidsthedstab, kræft, der involverer centralnervesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer med implanteret metal eller elektronisk udstyr, der ville forhindre dem i at MR-scanning.
- Personer med en historie med neurologisk dysfunktion, der ville forhindre udførelse af opmærksomhedsopgaver, herunder: anamnese med forbigående iskæmiske anfald, historie med hjerneinfarkt, historie med Binswangers sygdom (eller en historie med hypertensiv encefalopati), historie med intrakraniel blødning, historie med hovedtraume med bevidsthedstab, hjernebetændelse i anamnesen, langvarig eksponering for ethvert kendt neurotoksin, erhvervet kognitiv svækkelse i anamnesen, historik med hydrocephalus ved normalt tryk, kræfthistorie med metastaserende kræft i centralnervesystemet, historik med Parkinsons eller anden basalgangliasygdom, anamnese. af Guillain-Barrés syndrom eller kronisk eller recidiverende polyneuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Meditationstræningsgruppe - modtog Mindfulness Baseret Stress Management fra Penn Program for Stress Management. Meditationspraksisen lagde indledningsvis vægt på opmærksomhed på et enkelt fokus. For de fleste koncentrerede øvelser var dette fokus åndedrættet. Fornemmelserne af vejrtrækningen skulle undersøges nøje, og når opmærksomheden vandrede, skulle den omdirigeres tilbage til åndedrættet. I andre øvelser skulle opmærksomheden rettes mod fornemmelser inden for specifikke kropsdele (body scan-øvelse) og fornemmelser af at gå (gåmeditation). I løbet af 5. uge af undervisningen blev mindfulness-træningen udvidet til at omfatte en vis eksplicit træning i receptiv opmærksomhed. |
8 ugers træningsforløb i mindfulness meditation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Ernæringsuddannelsesgruppe En aktiv sammenligningsbetingelse, der involverede ernæringsundervisning, blev tilbudt. Dette kursus matchede mindfulness-kurset i alle dimensioner inklusive kursusvarighed, lektier, psykosocial støtte og lærerekspertise. Kurset blev undervist af en sygeplejerske, der havde ekspertise i ernæring og tilbød et program beskrevet i bogen, Nutrition for Life af Lisa Hark. |
8 ugers kursus i ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstider på den vedvarende opmærksomhed på reaktionsopgaven.
Tidsramme: 9 uger
|
Enkelte cifre (0-9) blinker på skærmen én efter én.
Tallet 3 er målet, og alle andre cifre er ikke-mål.
Deltageren bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten for ikke-mål og undlade at trykke på mellemrumstasten for målet.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amishi P Jha, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT002761-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 10012037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .