Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiischemické účinky abciximabu u pacientů s angioplastikou a stentováním (AIR)

11. září 2013 aktualizováno: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University

Antiischemické účinky abciximabu u pacientů s angioplastikou a stentováním (AIR)

LETECKÁ STUDIE

NÁZEV: Antiischemické účinky Abciximabu (Reopro)

POPULACE PACIENTŮ: Pacienti podstupující PCI (intervenční postup umístění malého stentu/kovové trubice k udržení zúžené tepny ve vašem srdci otevřené) a buď na stabilní dávce statinu, nebo ne na statinu. Statin = lék snižující cholesterol (tj. lipitor, zocor).

INTERVENCE: Heparin vs. heparin + abciximab během PCI

ÚČEL: Změřit účinky abciximabu na speciální léčivé krevní kmenové buňky (EPC's-Endothelial Progenitor Cells), na zánět, na oxidační stres a na mikrovaskulární průtok krve.

POSOUZENÍ PACIENTA:

  1. Odběr 50 ccs krve v den 1 (z pouzdra), den 2, den 7 a den 28.
  2. Měření průtoku krve u vybraných vhodných pacientů
  3. 10minutový dotazník před propuštěním a při návštěvě 28.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s onemocněním koronárních tepen podstupující katetrizaci levého srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít buď:

    • anamnéza anamnézy anginózních příznaků nebo pozitivní zátěžový test popř
    • při restenóze stentu
  2. Mít angiografickou > 70% stenózu koronární tepny, která bude léčena koronární angioplastikou nebo stentováním
  3. Nejméně čtyři týdny před zákrokem nebyl nasazen žádný inhibitor Hmgcoareduktázy nebo stabilní dávka statinu
  4. negativní těhotenský test
  5. jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Koronární intervence do čtyř týdnů před zařazením.
  2. Léčba antagonistou abciximabu do čtyř týdnů.
  3. léčba trombolytickou terapií do 48 hodin
  4. MI do 2 měsíců.
  5. nedávné infekce
  6. celková anestezie do 3 měsíců.
  7. selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00021864

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit