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Effetti anti-ischemici dell'abciximab nei pazienti con angioplastica e stent (AIR)

11 settembre 2013 aggiornato da: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University

Effetti anti-ischemici dell'abciximab nei pazienti con angioplastica e stent (AIR)

STUDIO DELL'ARIA

TITOLO: Effetti anti-ischemici di Abciximab (Reopro)

POPOLAZIONE DI PAZIENTI: Pazienti sottoposti a PCI (una procedura interventistica che posiziona un piccolo stent/tubo metallico per mantenere aperta un'arteria ristretta nel cuore) e con una dose stabile di statina o senza statina. Statina = farmaco per abbassare il colesterolo (cioè, lipitor, zocor).

INTERVENTO: eparina vs. eparina + abciximab durante PCI

SCOPO: Misurare gli effetti di abciximab su speciali cellule staminali del sangue curative (EPC's-Endothelial Progenitor Cells), sull'infiammazione, sullo stress ossidativo e sul flusso sanguigno microvascolare.

VALUTAZIONE DEL PAZIENTE:

  1. Prelievo di sangue di 50 cc il giorno 1 (dalla guaina), il giorno 2, il giorno 7 e il giorno 28.
  2. Misurazione del flusso sanguigno in pazienti idonei selezionati
  3. Questionario di 10 minuti prima della dimissione e in visita il giorno 28.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con malattia coronarica sottoposti a cateterizzazione del cuore sinistro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere:

    • storia clinica di sintomi anginosi o stress test positivo o
    • nella restenosi dello stent
  2. Avere una stenosi coronarica angiografica >70% che sarà trattata con angioplastica coronarica o procedura di stent
  3. Per almeno quattro settimane prima della procedura, nessun inibitore della Hmgcoareduttasi o una dose stabile di statina
  4. test di gravidanza negativo
  5. sono in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Intervento coronarico entro quattro settimane prima dell'arruolamento.
  2. Trattamento con antagonista dell'abciximab entro quattro settimane.
  3. trattamento con terapia trombolitica entro 48 ore
  4. IM entro 2 mesi.
  5. infezioni recenti
  6. anestesia generale entro 3 mesi.
  7. insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00021864

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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