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Antiischämische Wirkung von Abciximab bei Angioplastie- und Stenting-Patienten (AIR)

11. September 2013 aktualisiert von: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University

Antiischämische Wirkung von Abciximab bei Angioplastie- und Stenting-Patienten (AIR)

LUFTSTUDIE

TITEL: Antiischämische Wirkung von Abciximab (Reopro)

PATIENTENBEVÖLKERUNG: Patienten, die sich einer PCI unterziehen (einem interventionellen Verfahren, bei dem ein kleiner Stent/Metallschlauch eingesetzt wird, um eine verengte Arterie in Ihrem Herzen offen zu halten) und die entweder eine stabile Statindosis erhalten oder kein Statin erhalten. Statin = cholesterinsenkendes Medikament (z. B. Lipitor, Zocor).

INTERVENTION: Heparin vs. Heparin + Abciximab während der PCI

ZWECK: Messen Sie die Wirkung von Abciximab auf spezielle heilende Blutstammzellen (EPCs – Endothelial Progenitor Cells), auf Entzündungen, auf oxidativen Stress und auf den mikrovaskulären Blutfluss.

PATIENTENBEWERTUNG:

  1. 50 ml Blutabnahme am Tag 1 (aus der Scheide), Tag 2, Tag 7 und Tag 28.
  2. Messung des Blutflusses bei ausgewählten geeigneten Patienten
  3. 10-minütiger Fragebogen vor der Entlassung und beim Besuch am 28. Tag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Katheterisierung des linken Herzens unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Habe entweder:

    • klinische Vorgeschichte von Angina pectoris-Symptomen oder positiver Stresstest oder
    • bei Stent-Restenose
  2. Sie haben eine angiographische >70 %ige Koronararterienstenose, die mit einer Koronarangioplastie oder einem Stenting-Verfahren behandelt wird
  3. Für mindestens vier Wochen vor dem Eingriff wurde kein HMG-Reduktasehemmer oder eine stabile Statindosis eingenommen
  4. negativer Schwangerschaftstest
  5. sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Koronarintervention innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung.
  2. Behandlung mit Abciximab-Antagonisten innerhalb von vier Wochen.
  3. Behandlung mit thrombolytischer Therapie innerhalb von 48 Stunden
  4. MI innerhalb von 2 Monaten.
  5. kürzliche Infektionen
  6. Vollnarkose innerhalb von 3 Monaten.
  7. Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00021864

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