- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00379418
Antiiskæmiske virkninger af Abciximab hos angioplastik- og stentingpatienter (AIR)
Antiiskæmiske virkninger af Abciximab hos angioplastik- og stentingpatienter (AIR)
LUFTSTUDIE
TITEL: Anti-iskæmiske virkninger af Abciximab (Reopro)
PATIENTPOPULATION: Patienter, der gennemgår PCI (en interventionsprocedure, der placerer en lille stent/metallisk slange for at holde en forsnævret arterie i dit hjerte åben) og enten på en stabil statindosis eller ikke på en statin. Statin = kolesterolsænkende lægemiddel (dvs. lipitor, zocor).
INTERVENTION: Heparin vs. heparin + abciximab under PCI
FORMÅL: Mål virkningen af abciximab på specielle helbredende blodstamceller (EPC's-Endotelial Progenitor Cells), på inflammation, på oxidativt stress og på mikrovaskulær blodgennemstrømning.
PATIENT VURDERING:
- 50ccs blodprøver på dag 1 (fra skeden), dag 2, dag 7 og dag 28.
- Måling af blodgennemstrømning hos udvalgte egnede patienter
- 10 minutters spørgeskema før udskrivelse og ved besøg på dag 28.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har enten:
- klinisk historie med angina symptomer eller positiv stresstest eller
- ved stent restenose
- Har en angiografisk >70 % koronararteriestenose, der vil blive behandlet med koronar angioplastik eller stentingprocedure
- I mindst fire uger før proceduren har været på, ingen Hmgcoareduktasehæmmer eller en stabil statindosis
- negativ graviditetstest
- er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Koronar intervention inden for fire uger før indskrivning.
- Behandling med abciximab-antagonist inden for fire uger.
- behandling med trombolytisk behandling inden for 48 timer
- MI inden for 2 måneder.
- nylige infektioner
- generel anæstesi inden for 3 måneder.
- Nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00021864
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .