- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00379418
Efekty przeciw niedokrwienne abciksimabu u pacjentów z angioplastyką i stentowaniem (AIR)
Przeciwniedokrwienne działanie abciksimabu u pacjentów po angioplastyce i stentowaniu (AIR)
STUDIUM POWIETRZA
TYTUŁ: Przeciwniedokrwienne działanie abciksimabu (Reopro)
POPULACJA PACJENTÓW: Pacjenci poddawani PCI (zabieg interwencyjny polegający na umieszczeniu małego stentu/metalowej rurki w celu utrzymania drożności zwężonej tętnicy w sercu) i otrzymujący statynę w stabilnej dawce lub nie. Statyna = lek obniżający poziom cholesterolu (np. lipitor, zocor).
INTERWENCJA: Heparyna vs. heparyna + abciximab podczas PCI
CEL: Zmierzyć wpływ abciksimabu na specjalne lecznicze komórki macierzyste krwi (komórki progenitorowe śródbłonka EPC), na stan zapalny, stres oksydacyjny i przepływ krwi w mikrokrążeniu.
OCENA STANU PACJENTA:
- Pobranie krwi 50 cm3 w dniu 1 (z pochwy), dniu 2, dniu 7 i dniu 28.
- Pomiar przepływu krwi u wybranych odpowiednich pacjentów
- 10-minutowy kwestionariusz przed wypisem i podczas wizyty w dniu 28.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieć albo:
- historia kliniczna objawów dusznicy bolesnej lub pozytywny wynik testu wysiłkowego lub
- w przypadku restenozy w stencie
- Mają angiograficzne >70% zwężenie tętnicy wieńcowej, które będzie leczone angioplastyką wieńcową lub zabiegiem stentowania
- przez co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem nie stosowano inhibitora reduktazy Hmgcoare lub stabilną dawkę statyny
- negatywny test ciążowy
- są w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Interwencja wieńcowa w ciągu czterech tygodni przed rejestracją.
- Leczenie antagonistą abciksimabu w ciągu czterech tygodni.
- leczenie trombolityczne w ciągu 48 godzin
- MI w ciągu 2 miesięcy.
- niedawne infekcje
- znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
- niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00021864
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Abcyksymab
-
Centocor, Inc.Eli Lilly and CompanyZakończonyBadanie abciksimabu i reteplazy podawanych przed cewnikowaniem po zawale mięśnia sercowego (Finesse)Zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Polska, Bułgaria, Rumunia, Izrael, Szwecja, Kanada, Republika Czeska, Argentyna, Austria, Dania, Holandia, Afryka Południowa, Szwajcaria
-
Università degli Studi di FerraraZakończonyOstry zespół wieńcowyWłochy
-
SOS Attaque CérébraleZakończonyZawał, tętnica środkowa mózguFrancja