Hodnocení studie LXR-623 u zdravých dospělých
8. března 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studie bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky LXR-623 podávaného perorálně zdravým subjektům s vícenásobnou vzestupnou dávkou
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost více dávek LXR u zdravých dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdraví dospělí.
- Testy jaterních funkcí, triglyceridů a kreatininu musí být při screeningu pod horní hranicí normálu.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo aktivní přítomnost klinicky významného lékařského onemocnění.
- Jakékoli kovové implantáty nebo zařízení.
- Klaustrofobie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnost je primárním výsledkem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3201A1-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .