- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00379860
Avaliação do estudo LXR-623 em adultos saudáveis
8 de março de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo de dose ascendente múltipla da segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do LXR-623 administrado por via oral a indivíduos saudáveis
Avaliar a segurança e tolerabilidade de doses múltiplas de LXR em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos geralmente saudáveis.
- Testes de função hepática, triglicerídeos e creatinina devem estar abaixo do limite superior do normal na triagem.
Critério de exclusão:
- Uma história ou presença ativa de doença médica clinicamente importante.
- Quaisquer implantes ou dispositivos metálicos.
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
A segurança é o resultado primário.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3201A1-101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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