Undersøgelsesevaluering LXR-623 hos raske voksne
8. marts 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En undersøgelse af flere stigende doser af sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af LXR-623 administreret oralt til raske forsøgspersoner
For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af flere doser LXR hos raske voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sunde voksne.
- Leverfunktionsprøver, triglycerider og kreatinin skal være under øvre normalgrænse ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- En historie eller aktiv tilstedeværelse af klinisk vigtig medicinsk sygdom.
- Eventuelle metalimplantater eller -anordninger.
- Klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhed er det primære resultat.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studieafslutning
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2006
Først opslået (Skøn)
25. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3201A1-101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .