Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badania LXR-623 u zdrowych osób dorosłych

8 marca 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Wielokrotne badanie dawek rosnących bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki LXR-623 podawanego doustnie zdrowym osobom

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek LXR u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zdrowe przedmioty

Interwencja / Leczenie

Lek: LXR-623

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ogólnie zdrowe osoby dorosłe.
Testy czynnościowe wątroby, trójglicerydy i kreatynina muszą być poniżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

Historia lub czynna obecność klinicznie istotnej choroby medycznej.
Wszelkie metalowe implanty lub urządzenia.
Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym rezultatem jest bezpieczeństwo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości