Studienauswertung LXR-623 bei gesunden Erwachsenen
8. März 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Eine Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen zur Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von LXR-623 bei oraler Verabreichung an gesunde Probanden
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Mehrfachdosen von LXR bei gesunden Erwachsenen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde Erwachsene.
- Leberfunktionstests, Triglyzeride und Kreatinin müssen beim Screening unter der oberen Normgrenze liegen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte oder aktive Anwesenheit einer klinisch bedeutsamen medizinischen Erkrankung.
- Alle Metallimplantate oder -geräte.
- Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sicherheit ist das primäre Ergebnis.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienabschluss
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3201A1-101
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