Valutazione dello studio LXR-623 in adulti sani
8 marzo 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio a dose crescente multipla sulla sicurezza, farmacocinetica e farmacodinamica di LXR-623 somministrato per via orale a soggetti sani
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi multiple di LXR in adulti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti generalmente sani.
- I test di funzionalità epatica, i trigliceridi e la creatinina devono essere al di sotto del limite superiore della norma allo screening.
Criteri di esclusione:
- Una storia o presenza attiva di malattia medica clinicamente importante.
- Eventuali impianti o dispositivi metallici.
- Claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La sicurezza è il risultato primario.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento dello studio
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3201A1-101
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