- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00379860
Az LXR-623 tanulmány értékelése egészséges felnőtteknél
2007. március 8. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Egészséges alanyoknak orálisan adagolt LXR-623 biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának többszörös növekvő dózisú vizsgálata
Az LXR többszöri dózisának biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges felnőttek.
- A májfunkciós teszteknek, a triglicerideknek és a kreatininnek a normál érték felső határa alatt kell lenniük a szűréskor.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag fontos egészségügyi betegség anamnézisében vagy aktív jelenléte.
- Bármilyen fém implantátum vagy eszköz.
- Klausztrofóbia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A biztonság az elsődleges eredmény.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
A tanulmány befejezése
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3201A1-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a LXR-623
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Anthera PharmaceuticalsBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok, Argentína, Brazília, Chile, Colombia, Hong Kong, India, Mexikó, Peru, Fülöp-szigetek, Tajvan
-
Anthera PharmaceuticalsBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok, Argentína, Brazília, Chile, Colombia, Hong Kong, India, Mexikó, Peru, Fülöp-szigetek, Tajvan
-
AmgenBefejezve
-
AmgenBefejezve
-
AbbVieAktív, nem toborzó
-
Anthera PharmaceuticalsVisszavontIdiopátiás trombocitopéniás purpura | Immun trombocitopéniás purpura