- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00381979
Podpůrná expresivní terapie pro depresivní a úzkostné dospívající
21. října 2015 aktualizováno: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem studie je prozkoumat účinnost poskytování podpůrné expresivní terapie dospívajícím, kteří trpí depresí a/nebo úzkostí.
Přehled studie
Detailní popis
Podpůrná expresivní terapie (SET; 16 sezení manuálně upravená psychodynamická terapie) byla dobře využívána u dospělých klientů.
Dosud není známa žádná systematická studie o přínosu této metody terapie u adolescentů, kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní.
Předpokládá se, že SET by byl pro tuto populaci užitečný, protože je v principu podobný terapii mezilidských vztahů (IPT), která se ukázala jako účinná pro použití u depresivních dospělých a mládeže.
IPT i SET pomáhají klientům prozkoumat roli, kterou hrají v náročných vztazích v jejich životě.
SET však umožňuje prozkoumat více vztahů v okruhu dospívajících.
SET navíc zkoumá, jak dospívající vnímají sebe, ostatní a jejich přání ve vztazích.
Metodu SET lze dále snadněji individualizovat v tom, že poskytuje větší flexibilitu v designu a možnost změny v průběhu času.
V souladu s tím je účelem této studie prozkoumat proveditelnost využití této metody terapie u dospívajících, kteří jsou depresivní a úzkostní.
Budeme zkoumat účinnost SET prostřednictvím řešení konfliktních vztahů depresivních a/nebo úzkostných adolescentů, a tím snížení jejich symptomatologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-24 let, dospívající muži a ženy, primární diagnóza deprese nebo úzkostná porucha.
- Klienti s komorbidními diagnózami, sebevražednými myšlenkami nebo užívajícími léky by nemuseli být nutně vyloučeni, pokud by se považovali za schopné se navrhované terapie zúčastnit.
- Dávka léčiva musí být stabilní po dobu 4-6 týdnů před zahájením léčby.
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří jsou aktivně psychotičtí, vývojově opoždění nebo mají diagnózu bipolární poruchy.
- Klienti, kteří neovládají angličtinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
soubor
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BDI
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
MASC
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
Míry shromážděné před zahájením, odesláním a následným sledováním
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry shromážděné před zahájením, odesláním a následným sledováním
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
YSR
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
CBCL
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
FAM
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
CRI
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
|
SSRS
Časové okno: pre a post
|
pre a post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 169/2003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .