- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00381979
Terapia espressiva di supporto per adolescenti depressi e ansiosi
21 ottobre 2015 aggiornato da: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia della fornitura di terapia espressiva di supporto agli adolescenti che sono depressi e/o ansiosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia espressiva di supporto (SET; una forma manualizzata di terapia psicodinamica di 16 sessioni) è stata ben utilizzata con i clienti adulti.
Ad oggi, non esiste uno studio sistematico noto sui benefici di questo metodo di terapia con adolescenti depressi e/o ansiosi.
Si pensa che SET sarebbe utile per questa popolazione in quanto è simile in linea di principio alla Terapia delle relazioni interpersonali (IPT), che si è dimostrata efficace per l'uso con adulti e giovani depressi.
Sia l'IPT che il SET aiutano i clienti a esplorare il ruolo che svolgono all'interno di relazioni difficili nella loro vita.
SET, tuttavia, consente l'esplorazione di più relazioni all'interno della cerchia degli adolescenti.
Inoltre, SET esplora la percezione che gli adolescenti hanno di se stessi, degli altri e dei loro desideri nelle relazioni.
Inoltre, il metodo SET è più facilmente individuabile in quanto offre maggiore flessibilità nella progettazione e possibilità di modifica nel tempo.
Di conseguenza, lo scopo di questo studio è quello di esplorare la fattibilità dell'utilizzo di questo metodo di terapia con adolescenti depressi e ansiosi.
Esploreremo l'efficacia del SET attraverso la risoluzione delle relazioni conflittuali degli adolescenti depressi e/o ansiosi riducendo così la loro sintomatologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-24 anni, adolescenti maschi e femmine, diagnosi primaria di depressione o disturbo d'ansia.
- I clienti con diagnosi di comorbilità, ideazione suicidaria o assunzione di farmaci non sarebbero necessariamente esclusi se ritenuti in grado di partecipare alla terapia proposta.
- La dose del farmaco deve essere stabile per 4-6 settimane prima dell'inizio della terapia.
Criteri di esclusione:
- Clienti che sono attivamente psicotici, ritardati nello sviluppo o con diagnosi di disturbo bipolare.
- Clienti che non parlano correntemente l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
impostato
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BDI
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
MASC
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
Misure raccolte a pre, post e follow-up
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure raccolte a pre, post e follow-up
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
YSR
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
CBCL
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
FAMM
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
CRI
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
|
SSRS
Lasso di tempo: pre e post
|
pre e post
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 169/2003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .