- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00381979
Wspierająca terapia ekspresyjna dla nastolatków z depresją i lękiem
21 października 2015 zaktualizowane przez: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Celem badania jest zbadanie skuteczności wspomagającej terapii ekspresyjnej młodzieży z depresją i/lub lękiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wspierająca Terapia Ekspresyjna (SET; 16-sesyjna, manualna forma terapii psychodynamicznej) została dobrze wykorzystana w przypadku dorosłych klientów.
Do chwili obecnej nie są znane żadne systematyczne badania dotyczące korzyści płynących z tej metody terapii nastolatków z depresją i/lub lękiem.
Uważa się, że SET byłby przydatny w tej populacji, ponieważ jest zasadniczo podobny do terapii relacji interpersonalnych (IPT), która okazała się skuteczna w przypadku dorosłych i młodzieży z depresją.
Zarówno IPT, jak i SET pomagają klientom zbadać rolę, jaką odgrywają w trudnych relacjach w ich życiu.
SET pozwala jednak na eksplorację większej liczby relacji w kręgu adolescentów.
Co więcej, SET bada sposób, w jaki nastolatki postrzegają siebie, innych oraz ich pragnienia w związkach.
Ponadto metodę SET można łatwiej zindywidualizować, ponieważ zapewnia większą elastyczność w projektowaniu i możliwość zmian w czasie.
W związku z tym celem tego badania jest zbadanie wykonalności wykorzystania tej metody terapii z młodzieżą z depresją i lękiem.
Będziemy badać skuteczność SET poprzez rozwiązanie konfliktowych relacji nastolatków z depresją i/lub lękiem, zmniejszając w ten sposób ich symptomatologię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-24 lat, młodzież płci męskiej i żeńskiej, pierwotna diagnoza depresji lub zaburzeń lękowych.
- Klienci ze współistniejącymi diagnozami, myślami samobójczymi lub przyjmujący leki niekoniecznie byliby wykluczeni, gdyby zostali uznani za zdolnych do udziału w proponowanej terapii.
- Dawka leku musi być stabilna przez 4-6 tygodni przed rozpoczęciem terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, którzy są aktywnie psychotyczni, opóźnieni w rozwoju lub mają diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Klienci nie posługujący się biegle językiem angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
ustawić
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BDI
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
MASC
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
Środki zebrane przed, po i po zakończeniu
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środki zebrane przed, po i po zakończeniu
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
YSR
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
CBCL
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
FAM
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
CRI
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
|
SSRS
Ramy czasowe: przed i po
|
przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 169/2003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .