- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00381979
Understøttende ekspressiv terapi til deprimerede og ængstelige unge
21. oktober 2015 opdateret af: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af at give støttende ekspressiv terapi til unge, der er deprimerede og/eller angste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supportive Expressive Therapy (SET; en 16-sessions manualiseret form for psykodynamisk terapi) er blevet godt brugt hos voksne klienter.
Til dato er der ingen kendt systematisk undersøgelse af fordelene ved denne terapimetode med unge, der er deprimerede og/eller angste.
Det menes, at SET ville være nyttigt for denne population, da det i princippet ligner interpersonel relationsterapi (IPT), som har vist sig at være effektiv til brug med deprimerede voksne og unge.
Både IPT og SET hjælper klienter med at udforske den rolle, de spiller i udfordrende relationer i deres liv.
SET giver dog mulighed for at udforske flere relationer inden for de unges kreds.
Derudover udforsker SET de unges opfattelse af sig selv, andre og deres ønsker i parforhold.
Yderligere er SET-metoden lettere individualiseret, idet den giver større fleksibilitet i design og mulighed for forandring over tid.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge muligheden for at anvende denne terapimetode til unge, der er deprimerede og angste.
Vi vil undersøge effektiviteten af SET gennem løsning af deprimerede og/eller angste unges konfliktforhold og derved reducere deres symptomatologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-24 årige, mandlige og kvindelige unge, primær diagnose af depression eller angstlidelse.
- Klienter med co-morbide diagnoser, selvmordstanker eller medicin vil ikke nødvendigvis blive udelukket, hvis de vurderes at være i stand til at deltage i den foreslåede behandling.
- Medicindosis skal være stabil i 4-6 uger før påbegyndelse af behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter, der er aktivt psykotiske, udviklingsmæssigt forsinket eller har en diagnose af bipolar lidelse.
- Kunder, der ikke taler flydende engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
sæt
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDI
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
MASC
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
Tiltag indsamlet ved før, efter og opfølgning
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiltag indsamlet ved før, efter og opfølgning
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
YSR
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
CBCL
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
FAM
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
CRI
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
|
SSRS
Tidsramme: før og efter
|
før og efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2006
Først opslået (Skøn)
28. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 169/2003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .