- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381979
Unterstützende Ausdruckstherapie für depressive und ängstliche Jugendliche
21. Oktober 2015 aktualisiert von: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der unterstützenden Ausdruckstherapie bei depressiven und/oder ängstlichen Jugendlichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die unterstützende Ausdruckstherapie (SET; eine 16 Sitzungen dauernde manuelle Form der psychodynamischen Therapie) wird bei erwachsenen Klienten gut eingesetzt.
Bisher ist keine systematische Studie zum Nutzen dieser Therapiemethode bei depressiven und/oder ängstlichen Jugendlichen bekannt.
Man geht davon aus, dass SET für diese Bevölkerungsgruppe nützlich wäre, da es im Prinzip der Interpersonal Relationship Therapy (IPT) ähnelt, die sich nachweislich bei depressiven Erwachsenen und Jugendlichen als wirksam erwiesen hat.
Sowohl IPT als auch SET helfen Klienten dabei, die Rolle zu erkunden, die sie in herausfordernden Beziehungen in ihrem Leben spielen.
SET ermöglicht jedoch die Erforschung weiterer Beziehungen innerhalb des Kreises der Jugendlichen.
Darüber hinaus untersucht SET die Wahrnehmung der Jugendlichen von sich selbst und anderen sowie ihre Wünsche in Beziehungen.
Darüber hinaus lässt sich die SET-Methode leichter individualisieren, da sie eine größere Flexibilität im Design und die Möglichkeit für Änderungen im Laufe der Zeit bietet.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Machbarkeit des Einsatzes dieser Therapiemethode bei depressiven und ängstlichen Jugendlichen zu untersuchen.
Wir werden die Wirksamkeit von SET durch die Lösung der konfliktreichen Beziehungen depressiver und/oder ängstlicher Jugendlicher untersuchen und so ihre Symptomatik reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-24 Jahre alte, männliche und weibliche Jugendliche, Primärdiagnose einer Depression oder Angststörung.
- Klienten mit komorbiden Diagnosen, Suizidgedanken oder Medikamenteneinnahme würden nicht unbedingt ausgeschlossen, wenn sie als geeignet erachtet werden, an der vorgeschlagenen Therapie teilzunehmen.
- Die Medikamentendosis muss vor Beginn der Therapie 4–6 Wochen lang stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Klienten, die aktiv psychotisch oder entwicklungsverzögert sind oder bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde.
- Kunden, die nicht fließend Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Satz
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BDI
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
MASC
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
Vor-, nach- und nachbereitende Messungen
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vor-, nach- und nachbereitende Messungen
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
YSR
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
CBCL
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
FAM
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
CRI
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
SSRS
Zeitfenster: vor und nach
|
vor und nach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169/2003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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