- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00381979
Ondersteunende expressieve therapie voor depressieve en angstige adolescenten
21 oktober 2015 bijgewerkt door: Pamela Wilansky-Traynor, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het bieden van ondersteunende expressieve therapie aan adolescenten die depressief en/of angstig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondersteunende Expressieve Therapie (SET; een manuele vorm van psychodynamische therapie van 16 sessies) wordt goed gebruikt bij volwassen cliënten.
Er is tot op heden geen systematisch onderzoek bekend naar het nut van deze therapievorm bij depressieve en/of angstige jongeren.
Aangenomen wordt dat SET nuttig zou zijn voor deze populatie, aangezien het in principe vergelijkbaar is met interpersoonlijke relatietherapie (IPT), waarvan is aangetoond dat het effectief is voor gebruik bij depressieve volwassenen en jongeren.
Zowel IPT als SET helpen cliënten bij het verkennen van de rol die zij spelen in uitdagende relaties in hun leven.
SET maakt het echter mogelijk om meer relaties binnen de kring van adolescenten te verkennen.
Bovendien onderzoekt SET de percepties van adolescenten van zichzelf, anderen en hun wensen in relaties.
Verder is de SET-methode gemakkelijker te individualiseren omdat het meer flexibiliteit in ontwerp en mogelijkheid tot verandering in de loop van de tijd biedt.
Het doel van deze studie is dan ook om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van deze therapiemethode bij adolescenten die depressief en angstig zijn.
We zullen de effectiviteit van SET onderzoeken door de conflicterende relaties van depressieve en/of angstige adolescenten op te lossen, waardoor hun symptomatologie wordt verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-24 jaar oud, mannelijke en vrouwelijke adolescenten, primaire diagnose van depressie of angststoornis.
- Cliënten met comorbide diagnoses, suïcidale gedachten of het nemen van medicijnen worden niet noodzakelijkerwijs uitgesloten als ze in staat worden geacht deel te nemen aan de voorgestelde therapie.
- De medicatiedosis moet gedurende 4-6 weken stabiel zijn voordat met de therapie wordt begonnen.
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten die actief psychotisch zijn, een ontwikkelingsachterstand hebben of de diagnose bipolaire stoornis hebben.
- Klanten die niet vloeiend Engels spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
set
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
BDI
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
MASC
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
Maatregelen verzameld bij pre, post en follow-up
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maatregelen verzameld bij pre, post en follow-up
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
YSR
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
CBCL
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
FAM
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
CRI
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
SSRS
Tijdsspanne: voor en na
|
voor en na
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 169/2003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondersteunende expressieve therapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid