Tamsulosin pro urolitiázu na pohotovostním oddělení (STONE)

Urolitiáza je onemocnění, které postihuje 12 % populace a její výskyt roste. V USA ročně navštíví pohotovostní oddělení více než 1,1 milionu pro renální koliku. Nemoc je extrémně bolestivá, často vyžaduje velké množství narkotické analgezie a vede ke ztrátě pracovních dnů. Navíc až 30 % pacientů může nakonec vyžadovat litotrypsii nebo chirurgické odstranění kamene. V současné době nejsou pacientům nabízeny žádné jiné lékařské zákroky než analgezie.

Na základě povzbudivých výsledků z několika malých evropských klinických studií vědci předpokládají, že podávání tamsulosinu pacientům se symptomatickou urolitiázou zlepší průchod kamenů a zkrátí jak dobu zotavení, tak potřebu chirurgického zákroku nebo litotrypsie. Výzkumníci provedou studii identifikací a náborem pacientů s urolitiázou na pohotovostních odděleních čtyř institucí.

Celkem 500 souhlasných subjektů bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin:

1. tamsulosin po dobu maximálně 28 dnů;
2. placebo po dobu maximálně 28 dnů.

Obě skupiny navíc dostanou standardní analgetickou terapii.

Studijní tým, který bude zaslepený vůči stavu léčby, bude sledovat klinický pokrok a výsledek každého subjektu. Primární cíle této studie jsou:

1. určit, zda je tamsulosin účinný, a
2. zhodnotit bezpečnost terapie.

Dalším cílem je identifikovat nejvhodnější klinickou podskupinu(y) pro léčbu.

Pokud se terapeutické přínosy pozorované v menších klinických studiích opakují, podávání těchto léků by mělo přinést několik výhod, včetně:

1. zkrácení doby do bezbolestného zotavení, a tedy rychlejší návrat do zaměstnání;
2. snížené požadavky na narkotické analgezie;
3. menší potřeba sledování v urologické ambulanci;
4. snížená potřeba chirurgického zákroku nebo litotrypsie; a
5. výrazné úspory nákladů.

Pokud je tato terapie přínosná, bude představovat velký pokrok v léčbě urolitiázy. Tento cíl je hlavním deklarovaným cílem programu klinické urologie NIDDK (Národní institut diabetu a onemocnění trávicího traktu a ledvin), jehož posláním je zlepšit léčbu urolitiázy.

Ledvinové kameny jsou hlavním problémem veřejného zdraví a touto nemocí bude postižen každý osmý člověk. Pokud se hypotéza potvrdí, vědci poskytnou vůbec první lékařskou terapii této nemoci. Tato terapie, pokud je účinná, zkrátí dobu, po kterou je pacient mimo práci kvůli bolesti způsobené nemocí, a může také snížit potřebu drahé a časově náročné chirurgické léčby.