Tamsulosin til urolithiasis i akutafdelingen (STONE)

Urolithiasis er en sygdom, der rammer 12% af befolkningen, og dens forekomst er stigende. I USA er der over 1,1 millioner besøg årligt til akutafdelinger for nyrekolik. Sygdommen er ekstremt smertefuld, kræver ofte store mængder narkotiske analgesi og resulterer i tabte arbejdsdage. Desuden kan op til 30 % af patienterne i sidste ende kræve litotripsi eller kirurgisk fjernelse af stenen. I øjeblikket er der ingen medicinske interventioner udover analgesi, som tilbydes patienterne.

Baseret på opmuntrende resultater fra flere små europæiske kliniske undersøgelser antager forskerne, at administration af tamsulosin til patienter med symptomatisk urolithiasis vil forbedre stenpassagen og reducere både tiden til restitution og behovet for kirurgisk indgreb eller lithotripsi. Forskerne vil udføre en undersøgelse ved at identificere og rekruttere patienter med urolithiasis på skadestuerne på fire institutioner.

I alt 500 samtykkende forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

1. tamsulosin i højst 28 dage;
2. placebo i højst 28 dage.

Derudover vil begge grupper modtage standard analgetisk behandling.

Undersøgelsesteamet, som vil blive blindet for behandlingsstatus, vil overvåge hvert enkelt individs kliniske fremskridt og resultat. De primære mål for denne undersøgelse er:

1. at afgøre, om tamsulosin er effektivt, og
2. for at vurdere sikkerheden af ​​terapien.

Et andet mål er at identificere den eller de mest passende kliniske undergrupper til behandling.

Hvis de terapeutiske fordele, der er observeret i mindre kliniske undersøgelser, gentages, bør administration af disse lægemidler give flere fordele, herunder:

1. en reduktion i tid til smertefri bedring og dermed en hurtigere tilbagevenden til beskæftigelse;
2. nedsatte krav til narkotisk analgesi;
3. mindre behov for urologisk ambulatorieopfølgning;
4. nedsat behov for kirurgisk indgreb eller litotripsi; og
5. væsentlige omkostningsbesparelser.

Hvis denne terapi er gavnlig, vil den repræsentere et stort fremskridt i behandlingen af ​​urolithiasis. Dette mål er et vigtigt erklæret mål for NIDDK (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) Clinical Urology Program, som har en erklæret mission om at forbedre behandlingen af ​​urolithiasis.

Nyresten er et stort folkesundhedsproblem, og hver ottende person vil blive ramt af sygdommen. Hvis hypotesen bekræftes, vil forskerne give den første medicinske behandling nogensinde for denne sygdom. Denne terapi, hvis den er effektiv, vil reducere den tid, en patient har fri fra arbejde på grund af smerten fra sygdommen, og kan også reducere behovet for dyre og tidskrævende kirurgiske behandlinger.