Tamsulosin per l'urolitiasi nel Pronto Soccorso (STONE)

L'urolitiasi è una malattia che colpisce il 12% della popolazione e la sua incidenza è in crescita. Negli Stati Uniti ci sono oltre 1,1 milioni di visite all'anno ai dipartimenti di emergenza per coliche renali. La malattia è estremamente dolorosa, spesso richiede grandi quantità di analgesia narcotica e si traduce in giorni di lavoro persi. Inoltre, fino al 30% dei pazienti può eventualmente richiedere la litotripsia o la rimozione chirurgica del calcolo. Attualmente non ci sono interventi medici diversi dall'analgesia offerti ai pazienti.

Sulla base dei risultati incoraggianti di numerosi piccoli studi clinici europei, i ricercatori ipotizzano che la somministrazione di tamsulosina a pazienti con urolitiasi sintomatica migliorerà il passaggio dei calcoli e ridurrà sia il tempo di guarigione che la necessità di intervento chirurgico o litotripsia. I ricercatori condurranno uno studio identificando e reclutando pazienti che presentano urolitiasi nei reparti di emergenza di quattro istituzioni.

Un totale di 500 soggetti consenzienti verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi:

1. tamsulosina per un massimo di 28 giorni;
2. placebo per un massimo di 28 giorni.

Inoltre, entrambi i gruppi riceveranno una terapia analgesica standard.

Il team dello studio, che sarà cieco rispetto allo stato del trattamento, monitorerà il progresso clinico e l'esito di ciascun soggetto. Gli obiettivi primari di questo studio sono:

1. per determinare se la tamsulosina è efficace, e
2. per valutare la sicurezza della terapia.

Un altro obiettivo è identificare il/i sottogruppo/i clinico/i più appropriato/i per il trattamento.

Se i benefici terapeutici osservati in studi clinici più piccoli vengono replicati, la somministrazione di questi farmaci dovrebbe produrre diversi benefici, tra cui:

1. una riduzione dei tempi di guarigione senza dolore e quindi un più rapido ritorno al lavoro;
2. diminuito fabbisogno di analgesia narcotica;
3. minore necessità di follow-up ambulatoriali urologici;
4. ridotta necessità di intervento chirurgico o litotripsia; E
5. consistenti risparmi sui costi.

Se questa terapia è benefica, rappresenterà un importante progresso nel trattamento dell'urolitiasi. Questo obiettivo è uno dei principali obiettivi dichiarati del programma di urologia clinica del NIDDK (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases), che ha la missione dichiarata di migliorare il trattamento dell'urolitiasi.

I calcoli renali sono un grave problema di salute pubblica e una persona su otto sarà colpita dalla malattia. Se l'ipotesi sarà verificata, i ricercatori forniranno la prima terapia medica in assoluto per questa malattia. Questa terapia, se efficace, ridurrà la quantità di tempo in cui un paziente è assente dal lavoro a causa del dolore della malattia e può anche ridurre la necessità di trattamenti chirurgici costosi e dispendiosi in termini di tempo.