Tamsulosin bei Urolithiasis in der Notaufnahme (STONE)

Urolithiasis ist eine Krankheit, die 12 % der Bevölkerung betrifft und deren Inzidenz zunimmt. In den USA gibt es jährlich über 1,1 Millionen Besuche in Notaufnahmen wegen Nierenkoliken. Die Krankheit ist äußerst schmerzhaft, erfordert oft große Mengen an narkotischer Analgesie und führt zu Arbeitsausfällen. Darüber hinaus benötigen bis zu 30 % der Patienten eventuell eine Lithotripsie oder eine chirurgische Entfernung des Steins. Derzeit gibt es keine anderen medizinischen Eingriffe als Analgesie, die den Patienten angeboten werden.

Basierend auf ermutigenden Ergebnissen aus mehreren kleinen europäischen klinischen Studien stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Verabreichung von Tamsulosin an Patienten mit symptomatischer Urolithiasis die Steinpassage verbessern und sowohl die Zeit bis zur Genesung als auch die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs oder einer Lithotripsie verkürzen wird. Die Forscher werden eine Studie durchführen, indem sie Patienten mit Urolithiasis in den Notaufnahmen von vier Einrichtungen identifizieren und rekrutieren.

Insgesamt 500 zustimmende Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

1. Tamsulosin für maximal 28 Tage;
2. Placebo für maximal 28 Tage.

Zusätzlich erhalten beide Gruppen eine Standard-Analgetikatherapie.

Das Studienteam, das gegenüber dem Behandlungsstatus nicht informiert ist, wird den klinischen Fortschritt und das Ergebnis jedes Probanden überwachen. Die Hauptziele dieser Studie sind:

1. um zu bestimmen, ob Tamsulosin wirksam ist, und
2. um die Sicherheit der Therapie zu beurteilen.

Ein weiteres Ziel besteht darin, die geeignetste(n) klinische(n) Untergruppe(n) für die Behandlung zu identifizieren.

Wenn die in kleineren klinischen Studien beobachteten therapeutischen Vorteile repliziert werden, sollte die Verabreichung dieser Medikamente mehrere Vorteile bringen, darunter:

1. eine Verkürzung der Zeit bis zur schmerzfreien Genesung und damit eine schnellere Rückkehr zur Beschäftigung;
2. verringerter Bedarf an narkotischer Analgesie;
3. weniger Bedarf an urologischer Ambulanznachsorge;
4. verringerter Bedarf an chirurgischen Eingriffen oder Lithotripsie; Und
5. erhebliche Kosteneinsparungen.

Wenn diese Therapie von Vorteil ist, wird sie einen großen Fortschritt in der Behandlung von Urolithiasis darstellen. Dieses Ziel ist ein erklärtes Hauptziel des NIDDK (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) Clinical Urology Program, dessen erklärtes Ziel es ist, die Behandlung von Urolithiasis zu verbessern.

Nierensteine ​​sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, und eine von acht Personen wird von der Krankheit betroffen sein. Wenn sich die Hypothese bestätigt, werden die Forscher die erste medizinische Therapie überhaupt für diese Krankheit bereitstellen. Wenn diese Therapie wirksam ist, verringert sie die Zeit, die ein Patient aufgrund der Schmerzen aufgrund der Krankheit arbeitsunfähig ist, und kann auch die Notwendigkeit teurer und zeitaufwändiger chirurgischer Behandlungen verringern.