- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00383175
Plynulost čtení a akomodační zpoždění
17. února 2011 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je zjistit, zda speciální brýle na čtení zlepšují schopnost dětí učit se číst.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho dětí se při pohledu na blízké cíle domnívá, že nedostatečně akomodují (mají zpoždění v akomodaci).
Pokud k tomu dojde, obraz sítnice je neostrý.
Děti, které mají zpoždění v akomodaci, mohou mít potíže se zaostřováním očí na blízko po dlouhou dobu.
Tato obtíž by mohla snížit jejich schopnost plynule číst.
Děti s nadprůměrným zpožděním v ubytování budou náhodně zařazeny do skupiny, která dostane speciální brýle na čtení, nebo do skupiny, která je nedostane.
Skupiny budou hodnoceny pomocí standardního testu plynulosti čtení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Eutaw, Alabama, Spojené státy, 35462
- Eutaw Primary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti v 1., 2. a 3. ročníku, které souhlasí a souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Děti ve speciálním vzdělávacím programu
- Děti, které si nechtějí nechat rozšířit oči nebo se nechat testovat
- Děti, které nechtějí nosit brýle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky testu DIBELS.
Časové okno: 12 let
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kleinstein, OD,MPH,PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F060328003
- EY008893 (Jiné číslo grantu/financování: NEI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .