- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00383175
Leseflüssigkeit und Akkommodationsverzögerung
17. Februar 2011 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob spezielle Lesebrillen die Lesefähigkeit von Kindern verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass viele Kinder beim Blick auf nahe Ziele zu wenig akkommodieren (eine Verzögerung bei der Akkommodation haben).
In diesem Fall ist das Netzhautbild unscharf.
Kinder mit einer Akkommodationsverzögerung haben möglicherweise Schwierigkeiten, ihre Augen über einen längeren Zeitraum auf die Nähe zu fokussieren.
Diese Schwierigkeit könnte ihre Fähigkeit, fließend zu lesen, beeinträchtigen.
Kinder mit überdurchschnittlichen Anpassungsverzögerungen werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugewiesen, die eine spezielle Lesebrille erhält, oder einer Gruppe, die keine spezielle Lesebrille erhält.
Die Gruppen werden anhand eines Standardtests zur Lesekompetenz bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Eutaw, Alabama, Vereinigte Staaten, 35462
- Eutaw Primary School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder der Klassen 1, 2 und 3, die der Teilnahme zustimmen und zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Sonderpädagogikprogramm
- Kinder, die nicht bereit sind, ihre Augen erweitern zu lassen oder sich testen zu lassen
- Kinder, die die Brille nicht tragen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
DIBELS-Testergebnisse.
Zeitfenster: 12 Jahre
|
12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Kleinstein, OD,MPH,PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F060328003
- EY008893 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NEI)
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