Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie bukální ve srovnání s perorálním misoprostolem po mifepristonu pro lékařský potrat až 63 dní LMP

1. června 2007 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato otevřená, randomizovaná studie bude porovnávat účinnost, bezpečnost a přijatelnost mifepristonu v dávce 200 mg s následným za 24-36 hodin bukálním (tj. na tváře) nebo perorálním misoprostolem 800 mcg k ukončení těhotenství u žen do 63 let dny L.M.P.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Planned Parenthood League of Massachusetts (Boston clinic)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Columbia University Medical Center, Division of Obstetrics & Gynecology
      • New York, New York, Spojené státy
        • Institute for Urban Family Health
      • New York, New York, Spojené státy
        • Parkmed
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pittsburgh, Division of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Whole Women's Health
      • Waco, Texas, Spojené státy
        • Planned Parenthood

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ochoten a schopen podepsat formuláře souhlasu;
  • mít nárok na lékařský potrat podle posouzení lékaře;
  • být ochoten v případě potřeby podstoupit chirurgické dokončení;
  • mít pohotový a snadný přístup k telefonu a nouzové přepravě;
  • mluvit anglicky, španělsky nebo mít k dispozici překladatele, který překládá všechny studijní postupy; a,
  • souhlasit s dodržováním studijních postupů a harmonogramu návštěv.

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzené nebo suspektní mimoděložní těhotenství nebo nediagnostikovaná adnexální masa;
  • IUD na místě;
  • Chronické selhání ledvin;
  • Souběžná dlouhodobá léčba kortikosteroidy;
  • Alergie na mifepriston, misoprostol nebo jiný prostaglandin v anamnéze;
  • Hemoragické poruchy nebo současná antikoagulační léčba;
  • Dědičné porfyrie; nebo
  • Jiné vážné stavy fyzického nebo duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
přijatelnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.1.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit